Au sein du service QC, l’expert équipement a pour mission d’assurer la qualification, l’administration des logiciels et la maintenance des équipements du laboratoire QC.
Les missions :
* Réaliser le développement, la qualification initiale et la qualification périodique des équipements
* Rédiger les URS et le cahier des charges avec les fournisseurs
* Rédiger les protocoles de développement
* Exécuter les phases de développement et de qualification des équipements
* Rédiger les rapports finaux de développement
* Investiguer les non-conformités observées
* Gestion du planning de maintenance des équipements et organisation de la sous-traitance par le fournisseur, si applicable
* Travailler en collaboration avec les autres services du laboratoire QC afin d’aider à la prise en main de l’équipement
* Gérer l’administration des logiciels
* Gérer les droits d'accès
* Gérer les types d'accès, les profils
* Réaliser la restauration des projets
* Réaliser l'archivage des projets
* Réaliser avec le support IT l'installation des équipements, les mise à jour logiciel, le support technique en cas d'incident
* Réaliser les revues périodiques utilisateurs et audit trails
* Gérer la maintenance périodique des équipements
Diplôme ou équivalence BTS en chimie analytique ou microbiologique ou science du médicament. Connaissances des technologies analytiques utilisées dans l’industrie pharmaceutique. Maitrise de l’anglais professionnel et du pack office.
Vous appréciez évoluer dans un environnement et une équipe dynamique et aimez être sur le terrain.
Catalent Pharma Solutions est un groupe, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
Pour notre site de production d’injectables stériles implanté à Limoges (87) nous recherchons actuellement un/une Contrôleur de gestion.
Ce poste a pour mission la gestion économique d’une entité, la performance financière et extra-financière du site, et garanti la bonne utilisation des ressources du site. Nous recherchons une personne qui saura devenir un véritable un business partner.
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Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.
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Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.
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