Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour renforcer les activités qualité et conformité d’une société dans le secteur pharmaceutique, rôle en CDI basé en Haute-Savoie.
Missions
* Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ)
* Gérer la qualification des équipements et utilités (HVAC, eau, air comprimé…)
* Valider les procédés critiques : nettoyage, stérilisation, conditionnement
* Garantir la conformité réglementaire (ISO 13485, GMP, 21 CFR Part 11…)
* Participer aux audits internes/externes et projets transverses
* Optimiser les pratiques de validation (standardisation, digitalisation)
Profil
* Bac+5 en ingénierie, procédés, qualité ou équivalent
* 1ère expérience en qualification/validation (pharma, biotech, DM)
* Maîtrise des référentiels qualité et outils (IQ/OQ/PQ, DOE, analyse de risques)
* Anglais professionnel
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