Gestionnaire de données vigilance - tous genres (h/f)

Ce que vous ferez

GESTION DES DONNEES ENTRANTES

*

Gestion de la boite mail générique.
*

Triages des mails reçus des différentes sources.
*

Recherche de doublons.
*

Saisie dans le tracker des cas de vigilance.
*

Saisie préliminaire des cas de vigilance dans la base de données quand applicable.
*

Participation au triage des cas issus d'Eudravigilance
*

Réconciliation pour les sources digital médias et études (cliniques ou étude de marché) en collaboration avec les chargés de vigilance.
*

Réconciliations de vigilance (Filiales, partenaires).
*

Envoi d'accusés de réception au notificateur.
*

Enregistrement électronique des cas reçus.
*

Transmission des cas de vigilance aux filiales et partenaires.
*

Documentation
*

Archivage éléctronique.



SAISI DE CAS DANS LA BASE DE VIGILANCE

· Saisie dans la base de données de cas de pharmacovigilance et de matériovigilance.

· Participer au process d'amélioration continue de la qualité des cas.



BASE DE DONNEE et MedDRA

· Participer à l'extraction de listings à partir de la base

· Participation aux analyses d'impact des montées de version de MedDRA



PROCESS ET QUALITE

Dans le scope d'action

· Participer à la mise en place / maintien des outils de travail (tracker, base, template ...).

· Participation à la production et au maintien des documents qualité (instruction de travail, procédure.).

· Participer à la production d'indicateurs.

· Documentation des déviations aux process de travail.

Participation à l'implémentation d'action corrective et préventive si besoin
Ce que vous apportez

*

Vous êtes titulaire d'un Bac +3/4 avec une spécialisation en Pharmacovigilance.
*

Vous avez une première expérience de minimum 2 ans dans la fonction
*

Vous aimez travailler en équipe
*

Vous êtes agile, organisé(e) et vous savez gérer les priorités.
*

Vous disposez d'une bonne capacité d'adaptation face aux différents interlocuteurs.
*

Vous avez un bon niveau en Anglais à l'oral et à l'écrit.