En tant que technicien(ne) d'étude clinique, vous serez impliqué(e) dans diverses étapes des essais cliniques. Vos principales missions seront les suivantes
· Participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques.
· Participer à la sélection des patients (pré-screening) avec les investigateurs.
· Concevoir des documents et des procédures spécifiques à chaque essai Clinique.
· Organiser la visite de screening en collaboration avec l’équipe du CIC et les autres plates-formes médicotechniques impliquées dans l’essai clinique; Radiologie, Ana-path, médecine nucléaire…
· Informer et former les patients sur les procédures de l’essai clinique et les questionnaires d’évaluations / Qualité de vie.
· Gérer avec l’investigateur la déclaration des événements indésirables graves.
· Complétion des cahiers d’observation (e-CRFs).
- Gestion et traitement des données / Informations ( recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement et suivi )
· Résolution des incohérences dans les données recueillies (Query)
· Préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections.
· Compléter régulièrement les bases de données par patient, par protocole pour les paiements intermédiaires des surcoûts et des différentes prestations.
- Gestion des prélèvements biologiques pré-analytique ( Technicage, stockage et envoi des prélèvements biologiques)
- Amplitude horaire de travail : 9h --> 16h30 _ Volume horaire hebdomadaire : 35 H _ A temps complet.
Nous recherchons un(e) Technicien(ne) d’Études Cliniques (TEC) motivé(e), dynamique et rigoureux(se) pour rejoindre notre équipe de recherche clinique au sein du Centre d’Investigation Clinique.
Ce poste représente une excellente opportunité pour développer vos compétences dans le domaine de la gestion des essais cliniques de phases précoces et pour participer activement à des projets de recherche innovants.
Savoir-faire requis
* Analyser et exploiter les informations issues du dossier hospitalier et du dossier médical personnalisé.
* Classer et organiser des données, informations et documents variés.
* Créer et entretenir une relation de confiance avec les patients et/ou leur entourage.
* Évaluer la pertinence et la véracité des données collectées.
* Identifier les informations communicables dans le respect du secret professionnel.
* Rédiger et mettre en forme des documents et rapports liés à son domaine.
* Communiquer efficacement en face-à-face avec un patient ou une équipe.
* Travailler en équipe et en réseau.
* Utiliser les logiciels métiers et les outils bureautiques.
* Appliquer les procédures, protocoles, réglementations et langages spécifiques à la recherche clinique.
Connaissances
* Anglais scientifique.
* Bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
* Gestion de données cliniques.
* Éthique et déontologie médicales.
* Logiciels dédiés à la recherche clinique (eCRF, bases de données).
* Méthodes et réglementations de la recherche clinique.
* Organisation et fonctionnement d’un établissement hospitalier.
* Vocabulaire médical.
Profil recherché
* Formation scientifique ou médicale (Bac +3 minimum ou équivalent).
* Une première expérience en recherche clinique serait un atout.
* Rigueur, autonomie et sens de l’organisation.
Le Centre d'Investigation Clinique de l'hôpital Saint Louis est une unité d’hospitalisation ambulatoire de 9 places.
Le CIC est prestataire auprès de tous les services du groupe hospitalier : il assure la mise en œuvre des essais cliniques qui lui sont confiés notamment dans le domaine d'hématologie et oncologie, dermatologie, neurologie, gastro-entérologie...
Le CIC s’engage à satisfaire avec rigueur les indicateurs de qualité vis-à-vis des patients inclus dans les essais cliniques et des promoteurs.
Composition de l'équipe
* Personnel Médical
- 1 Chef de service
- 4 médecins ( 2MCU-PH, 1 PH et 1 PHc)
* Personnel non-médical
- 1 Cadre de santé
- 7 IDE
- 2 AS
- 2 Secrétaires
* Personnel de Recherche :
- 1 Chef de projets
- 1 Ingénieur Recherche / Qualiticien
- 1 Ingénieur Recherche
- 2 Techniciens d'Etudes Cliniques
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