Les missions du poste
Dans le cadre du développement de nos activités dans le domaine pharmaceutique, nous recherchons notre futur/re collaborateur/trice sur une fonction de Chargé de mission contrôle qualité pour notre client basé à Orléans (45).
Mission intégrée au Service Contrôle Qualité Nouvelles Entités Biologiques et rapportant au Responsable Contrôle Qualité Nouvelles Entités Biologiques.
Responsabilités
1. Mettre en oeuvre et appliquer les activités de contrôle liées à la libération des Articles (Matières Premières, Consommables, Articles de Conditionnement) utilisés pour les activités de production de la Drug Substance et du Drug Product selon les processus de contrôle définis.
2. Rédiger les fiches de spécification pour contrôle.
3. Effectuer le suivi du développement et de la validation des méthodes microbiologiques appliquées aux articles chez les sous-traitants analytiques, en lien avec un expert microbiologie.
4. Effectuer le suivi des prestations de contrôle des articles chez les sous-traitants.
5. Constituer les dossiers de contrôle et effectuer leur revue afin de permettre la libération des lots d'articles.
6. Piloter les KPI et leurs suivis (Key Performance Indicator) du pôle Articles.
Compétences requises
1. Connaissance et pratique des pré requis des BPF/GMP.
2. Expérience de 4 ans minimum dans la fonction.
3. Anglais Professionnel.
4. Qualités relationnelles et esprit d'équipe requises afin d'interagir avec les autres services concernés en interne et en externe (sous-traitants).
Salaire (selon profil et expérience) à partir de 32K brut annuel.
Avantages sociaux : CSE, tickets restaurants, primes vacances, prime de participation, prime de cooptation, etc.
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A bientôt !
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