Description du poste :
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d'assurer la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production amont.Principales missions : -Être le support et l'interlocuteur qualité privilégiée auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation.) - Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels applicables lors de l'exécution des projets de l'entreprise en lien avec la production amont- Assurer le traitement et suivi des événements qualité (EQ) liés aux services support : -Analyser l'impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des EQ dans les délais impartis-Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS, OOT.)-Assurer, en collaboration avec les opérationnels, à identifier et définir les plans d'action (CAPA) adéquats- Garantir l'évaluation, la validation et le suivi des plans d'action (CAPA) et Change Control liés au périmètre d'activité - Assurer la revue et l'approbation des protocoles/rapports de qualifications et validation et documents qualité liés à l'activité- Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du service- Effectuer les actions liées à l'évaluation et la surveillance du respect des BPF lors du déroulement de activités opérationnelles du site par différents moyens (visite terrain, formation)- Proposer et suivre la mise en place des améliorations garantissant la conformité des opérations aux référentiels qualité en vigueur et la performance des processus-Participer aux inspections et auditsContrat : Mission intérim de 6 mois
Description du profil :
Profil / Expérience :Ingénieur/Master de formation (Sciences, biotechnologies, microbiologie...) et bénéficiez d'une expérience de minimum 3 ans en industrie pharmaceutique acquise en production ou Assurance Qualité opérationnelle. Vous disposez de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie) ainsi qu'en qualification/validation, gestion de projet. Votre goût du terrain, votre sens de l'écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes. Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence
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