Votre mission
Vos missions sont :
- Assurer la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire.
- Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées.
- Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage.
- Garantir que les délégués médicaux disposent des éléments nécessaires à la réalisation de leur mission.
- Formaliser les postures d’entreprise en matière de communication.
- Assurer le dépôt et suivi des dossiers d’AMM et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l’ANSM et/ou l’international.
- Prendre en charge les activités de compliance liées aux activités réglementaires : mise à jour les bases de données réglementaires et qualité, compléter les formulaires associés aux SOPs et assurer le suivi des modifications d’AMM pour garantir leur application dans les documents impactés.
- Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l’implémentation des ACs.
- Contribuer à la gestion des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d’AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyse du hors AMM, lancements/arrêts ou transferts de commercialisation.
- Partager, analyser de façon synthétique les demandes d’information médicale reçues avec les services partenaires.
- Assurer la rédaction des SOPs en lien avec les activités du département
Votre profil
Pour ce poste, vous disposez d’une expérience de minimum 3 ans sur un même type de poste.
Rémunération : 50 à 55 K€ sur 12 mois
Anglais courant demandé
Statut cadre
2 jours de Télétravail / semaine
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