Responsable de Qualité
A propos du rôle :
Nous recherchons un responsable qualité pour occuper un poste clé au sein de notre équipe de production. Le candidat idéal sera chargé de garantir l'assurance de stérilité de la production réalisée dans nos bâtiments de production.
Responsabilités :
* Définir et garantir l'application des règles d'habillage, des comportements et gestuelles aseptiques, des entrées du matériel dans les zones à risque (ZAR)
* Collaborer sur les projets et lors des problématiques/anomalies en lien avec ses domaines d'expertise
* Evaluer les changements en lien avec ses domaines d'expertise : demande de changement CCR, les standards STD et réglementations applicables
* Contribuer à l'approbation des Analyses de Tendances Environnement avec le Manager du Pôle Environnement
* Conseiller les partenaires site sur les processus impactant la maitrise de la contamination : décontamination, validation aseptique, requis Annex 1 (CCS)
* Présenter et soutenir les processus et documentations en audit et inspection
* Assurer les formations théoriques du personnel de production
Compétences requises :
* Maitrise des outils Microsoft Office : Excel, Word, Power Point obligatoire
* Maitrise des BPF, microbiologie sont demandées (ZAC)
* Maitrise de l'anglais lu, écrit et parlé (B2) obligatoire
Qualifications :
* Nous recherchons un profil titulaire d'un Bac+5 / Master en Microbiologie ou un pharmacien avec une expérience minimum de deux ans en qualité en industrie pharmaceutique
Rémunération et package de compensation :
La rémunération est de 3 768 € mensuel brut / cadre au forfait jour.
Les horaires de travail sont normaux.
Déclaration d’égalité des chances :
Nous nous engageons à promouvoir la diversité et l’inclusivité dans nos pratiques de recrutement.
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