Animateur qualité production

Supplay Lyon Scientifique recrute pour son client Sanofi un(e) Animateur(trice) Qualité Production pour une mission longue sur le site d’Aramon, au sein d’un environnement biotechnologique exigeant.


📅 Dates de mission

* Du 15/01/2026 au 15/03/2026
* Puis du 01/04/2026 au 30/11/2026


📍 Lieu de la mission : Aramon

💰 Rémunération : 4 162,96 € brut mensuel (coef 400)


🎯 Objectifs de la mission

* Participer activement aux processus Qualité
* Apporter un support opérationnel aux processus Qualité du secteur
* Assurer une présence terrain forte
* Contribuer activement à la résolution des dysfonctionnements Assurance Qualité en production

🔍 Principales missions

🧪 Qualité / Assurance Qualité

* Rédaction d’analyses de risques, protocoles et rapports de validation
* Revue des dossiers de lots
* Rédaction des Batch Abstracts des lots produits
* Gestion des déviations et rédaction des rapports de déviations significatives
* Gestion des réclamations qualité
* Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis
* Libération des lots de principes actifs et d’intermédiaires de synthèse
* Réception et libération des matières premières

📋 Audits, inspections & réglementaire

* Participation aux audits et inspections
* Participation à la relecture BLA
* Contribution aux réponses aux autorités dans le cadre des soumissions réglementaires
* Rédaction des revues annuelles produits, utilités et environnement

🤝 Coordination & documentation

* Communication et échanges avec des tiers
* Enregistrement et gestion de la documentation partagée avec les partenaires externes :
* Feuilles de fabrication
* Rapports de déviation
* Change Control
* Rapports de validation
* Revues produits
* Gestion et suivi des actions associées dans l’ERP

🧼 Validation de nettoyage

* Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques
* Rédaction des protocoles et rapports de validation de nettoyage
* Suivi du déroulement des protocoles et gestion des anomalies associées


👤 Profil recherché


🎓 Formation

* Bac +5 en Qualité

🧪 Expérience

* 2 à 3 ans minimum d’expérience en autonomie,
* Hors stages et alternances
* Expérience acquise sur site industriel (environnement réglementé)


🧠 Compétences techniques & savoir-faire

* Très bonnes connaissances des GMP
* Connaissance de la Production et des Laboratoires Biotechnologies appréciée
* Bonne maîtrise des réglementations ICH Qualité et des guides internationaux Qualité
* Capacité à rédiger et analyser :
* analyses de risques
* déviations
* documents qualité et validation
* Bonne capacité d’analyse et de synthèse


💻 Logiciels / outils

* Maîtrise du Pack Office
* Aisance avec les outils informatiques et l’utilisation de logiciels internes


🌍 Langues

* Anglais niveau C1 exigé
* Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit
* Capacité à rédiger, comprendre et exploiter des documents qualité en anglais (pré-requis indispensable)


🤝 Savoir-être

* Forte rigueur et sens de la méthode
* Esprit d’équipe
* Excellente capacité rédactionnelle
* Adaptabilité et réactivité
* Capacité à être rapidement opérationnel(le)
* Autonomie et organisation
* Capacité à gérer les imprévus, inhérents au poste


👉 Vous souhaitez intervenir sur des activités Qualité à forte valeur ajoutée au sein d’un site biotechnologique Sanofi ?

👉 Vous aimez les missions terrain, les environnements réglementés et les enjeux qualité complexes ?

Postulez dès maintenant auprès de Supplay Lyon Scientifique pour rejoindre Sanofi.