Description :
Participer à l’organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO 22716.
* MISSIONS ASSURANCE QUALITÉ
* Réaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance.
* Réaliser le suivi des industrialisations produits en sous-traitance
* Réaliser le suivi des productions en sous-traitance
* Réaliser le suivi des qualifications et validations industrielles (nettoyage, process, équipements) associés
* Vérifier, approuver et libérer, par délégation de la Personne Qualifiée, les dossiers de lots en sous-traitance conformes.
* Réaliser le suivi des déviations, non-conformités, issues de la sous-traitance.
* Réaliser le suivi des réclamations qualité
* Participer aux audits de sous-traitance.
* Réaliser le suivi des plans d’action d’audit de sous-traitance
* Participer à l’amélioration continue de l’usine
* Participer aux missions communes opérationnelles du service qualité
* Participer au suivi des indicateurs qualité.
* Participer aux audits et inspections externes (clients, réglementaires).
* REPORTING
* Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.
* RELATIONNEL
* Accompagner et développer les compétences de ses collègues.
* Veiller au bon climat social avec ses interlocuteurs externes et internes.
Profil recherché :
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, type BAC+4 ou équivalent, avec une formation complémentaire en assurance qualité.
Une expérience de 5 ans minimum est requise dans une fonction similaire au sein d’un laboratoire pharmaceutique, cosmétique.
* Connaissances des principes, méthodes et outils qualité.
* Connaissance des exigences réglementaires.
* Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés.
* Connaissances du fonctionnement d’une usine de production.
* Maîtrise des outils bureautiques (pack Office).
* Connaissance de l’anglais.
* Pédagogue
* Bonne aisance relationnelle
* Esprit d’analyse et de synthèse
* Force de proposition
* Rigueur/Organisation
* Autonomie
* Orientation client et résultat
* Réactivité
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