Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé, vos missions seront :
· Vérifier la conformité des documents au regard de la réglementation européenne, française & internationale relative à la publicité des médicaments : promotionnels et non-promotionnels, institutionnels et supports de formation
· Mettre à jour les mentions légales et analyser l’impact sur les documents existants
· Participer aux réunions préparatoires afin de conseiller les équipes sur la faisabilité de leurs projets
· Participer à la préparation des demandes de visa & des soumissions relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de l’ANSM
· Assurer une veille réglementaire
· Suivi et clôture des plans CAPA en lien avec les déviations.
· Gestion des changements temporaires et des dérogations.
Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d’un Bac +5 en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament.
Vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.
Vous maîtrisez les fondements du contrôle des documents promotionnels et non promotionnels dans un contexte France & Europe.
Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office).
Au-delà de votre rigueur, de votre capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes méthodique, autonome & curieux(se).
Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez travailler en équipe.
Anglais professionnel ou courant.
Avec 100 bureaux répartis dans 45 pays, NES Fircroft est un cabinet de recrutement leader sur le marché.
Au sein de notre division Life Science, nous nous concentrons sur la création de solutions qui apportent de la valeur à nos clients et créent un impact durable. Ceci est assuré par une équipe de professionnels du recrutement dédiés à des disciplines spécifiques, qui comprennent vraiment la nature de la chaîne d’approvisionnement en talents de cette industrie passionnante.
Pour notre client, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique, nous recrutons sur leur site proche de Paris, un(e) Attaché(e) Affaires Réglementaires Contrôle Promotionnel H/F.
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