Alternance – chargé(e) d’assurance qualité système hf

Alternance – Chargé(e) d’Assurance Qualité Système HF


Alternance – Chargé(e) d’Assurance Qualité Système HF

Alternance – Chargé(e) d’Assurance Qualité Système - H/F

CDD Alternance – Journée

Euroapi site de Saint Aubin Les Elbeuf

Construit ton avenir professionnel avec nous! Rejoins une entreprise qui valorise l’alternance et offre des opportunités de croissance et d’apprentissage enrichissantes. Postule dès maintenant pour faire partie de notre équipe dynamique et participe à ton succès professionnel.

QUALITE

Rejoignez notre équipe où vous contribuerez à la fabrication de substances actives pharmaceutiques qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation.

Avec vos collègues de l’unité Qualité, vous interviendrez à différentes étapes du processus de fabrication qui vise à fournir à nos clients des produits de qualité.

Vos responsabilités

Au sein du service Qualité de Euroapi et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support aux missions de l’assurance qualité système.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à contribuer au :

Management des process de qualification des fournisseurs et sous-traitants :

* Participer au suivi des agréments, des réclamations et qualifications des fournisseurs et sous-traitants.

Management des process Qualité:

* Préparer et diffuser les indicateurs de suivi de la documentation qualité site et des CAPAs,
* Participer à la rédaction des revues annuelles d’efficacité des systèmes.
* Réaliser la planification des audits internes et participer à leurs réalisations en contribuant à maintenir un état d’audit permanent.
* Participer à la préparation et à la réalisation d’audits clients et d’inspection en contribuant à maintenir un état d’audit permanent. Réaliser le suivi des plans d’actions associés.
* Être force de proposition dans la simplification et l’optimisation de la gestion de la documentation: revues, harmonisation des procédures …
* Suivre et contribuer à l’amélioration du processus de gestion de la sous-traitance et des prestataires: suivi des agréments, revues et vérification.

Management des risques Qualité:

* Vous participerez également à la prise en charge du suivi d’un outil d’évaluation du risque et coordonnerez la mise en œuvre (analyses et évaluation des risques) et le suivi des plans d’actions associés.

Management de l’intégrité des données (Data Integrity):

* Participer à la gestion du système de Data Integrity
* Réaliser un diagnostic et définir un plan de remédiation

Lors de cette alternance, des missions transverses nécessiteront vos capacités relationnelles et votre aisance orale pour interagir avec différents services.

Nos exigences

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en Septembre 2025 dans le cadre d'une formation de niveau BAC +4/BAC +5 ou BAC +5 en Qualité, de type Ecole d'Ingénieur en Chimie/Pharmacie ou Université avec une spécialité Qualité/Validation de qualification.

Pour cette alternance, vous justifiez d’une première expérience ou de connaissances dans le domaine de la qualité.

Vous avez connaissance des méthodologies d’investigation, d’analyse de risques et des référentiels de type: ICHQ7, BPF partie 2.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Excel et Powerpoint.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre et rédiger des documents techniques en anglais et de vous exprimer avec des personnes non francophones.

Autonome et rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d’adaptation et votre sens de l’organisation.

Vos avantages

* Horaires de travail flexibles
* 6 semaines de congés payés + RTT
* Congés spéciaux relatifs à la révision des examens
* Mutuelle d’entreprise (70% pris en charge par l’employeur)
* Rémunération attractive
* Intéressement/Participation - Epargne salariale PEG/PERCOL
* Remboursement de 50% de l’abonnement de transport en commun ou Indemnité kilométrique selon conditions
* Restaurant d’entreprise
* Droit aux aides et activités du CSE

Notre entreprise

EUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un acteur majeur dans le domaine des principes pharmaceutiques actifs avec environ 200 produits dans notre portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).

Agir pour la santé en permettant l'accès à des thérapies essentielles est une source d'inspiration pour nos 3 450 employés chaque jour. Avec de fortes capacités de recherche et développement et six sites de production tous situés en Europe (Saint-Aubin-lès-Elbeuf et Vertolaye en France, Brindisi en Italie, Francfort en Allemagne, Budapest en Hongrie et Haverhill au Royaume-Uni), EUROAPI assure une production d'API de la plus haute qualité pour approvisionner ses clients dans plus de 80 pays.

EUROAPI est cotée sur Euronext Paris.

Culture et valeurs chez Euroapi

Nous donnons vie à notre culture dans la manière dont nous travaillons chaque jour. Notre culture permet le développement des carrières et la gestion des talents, nous reconnaissons que la manière dont nous faisons les choses est aussi importante que ce que nous faisons, et nos valeurs définissent la manière dont nous atteignons nos objectifs et nous aident à "bien faire les choses".

Nos valeurs et nos comportements reposent sur les piliers suivants :

* Nous donnons à nos collaborateurs les moyens d'avoir un impact positif plus important.
* Nous créons de la valeur en plaçant nos clients au centre de tout ce que nous faisons.
* Nous sommes responsables de ce que nous faisons, en agissant toujours dans l'intérêt de l'entreprise.
* Nous valorisons et respectons toutes nos parties prenantes.

EUROAPI s'engage à entretenir une culture de la diversité et de l'inclusion qui contribue à améliorer l'innovation, la performance et l'engagement.

Nous valorisons la transparence, le respect mutuel et l'égalité de traitement des personnes. C'est pourquoi nous protégeons fermement nos employés contre toute forme de discrimination.

Environnement, social et gouvernance

Nous sommes convaincus que le succès de notre entreprise réside dans sa capacité à s'adapter aux défis de demain. Notre responsabilité en tant qu'entreprise est d'assurer la durabilité et la résilience de la chaîne de valeur pharmaceutique.

Comment postuler ?

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise? Merci de nous transmettre votre CV et lettre de motivation.

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