Vos principales missions seront les suivantes:
* Assurer la transition MDD / MDR
* Faire vivre et améliorer les Système de Management de la Qualité
* Effectuer les soumissions auprès de la FDA
* Conduire les audits et inspections
* Gérer la veille réglementaire et normative
* Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
* Expérience sur des DM avec une partie hardware
* Bon niveau d'anglais requis
En phase de croissance, l'entreprise - une startup à taille humaine - recrute son premier Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
L'entreprise développe et commercialise un dispositif médical de classe IIa (combinant hardware et software).
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