Responsable affaires réglementaires

Supplay est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer. Devenez le nouveau Responsable Affaires Réglementaires H/F pour Sanofi Winthrop Industrie sur le site de Val-de-Reuil. Nous vous proposons un contrat pour une durée de 8 mois, en horaires de journée. La rémunération mensuelle proposée est de 3768.34€. Caractéristiques : Dans le cadre de la réglementation en vigueur, ainsi que des Politiques et Directives Sanofi, et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) / current Good Manufacturing Practices (cGMP) : Principales missions : Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé Être un point de contact du site pour les sujets réglementaires Préparer les dossiers d’enregistrement du site dans les pays de la zone internationale Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé Profil recherché / formation souhaitée / compétences requises : Formation : Bac 5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité Expérience(s) : 2 ans d'expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou des biotechnologies Capacité à travailler en équipe et en transverse Capacité d’analyse et de synthèse Force de proposition, capacité d’argumentation Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique Langue(s) : Pratique de l’anglais professionnel écrit et parlé obligatoire Il faut savoir qu’en plus de tout ça, Supplay fait en sorte de transformer le travail en un ingrédient de bonheur, notamment grâce à une multitude d’avantages. Le plus important : notre sourire ! Mais aussi : vous bénéficiez des avantages liés à notre Comité d’Entreprise (CE), des cadeaux vous seront offerts, en fonction des saisons, et un CET vous permettra d’épargner ! Postulez dès maintenant pour cette opportunité unique et faites progresser votre carrière dans le secteur de l’industrie pharmaceutique. Nous avons hâte de vous accueillir parmi nous !