Description du poste
Rattaché(e) au Responsable Enregistrement International, votre rôle est de participer à l’enregistrement/renouvellement et modifications des produits à l’export.
Vous aurez en charge l’ensemble des gammes de produits de Vivacy pour une ou plusieurs zones géographiques couvertes par Vivacy (LATAM, APAC, MEA, Eastern Europe, Chine, Canada, Russie, Australie).
A ce titre, vos missions seront de :
* Rédiger les dossiers d'enregistrement/renouvellement/modifications réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
* Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
* Participer aux Change Control (analyse de l’impact à l’export, ouverture de change, etc.) et au déploiement des changements réglementaires sur votre zone géographique ;
* Participer à la mise à jour des dossiers techniques, en lien avec les enregistrements à l’export (spécificités pays) ;
* Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires export (ventes, production, labelling, etc.) ;
* Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
* Participer à la veille réglementaire (analyse des nouvelles règlementations ou changements de règlementation à l’export, etc.) ;
* Participer en tant qu’expert règlementaire aux audits ISO 13485/MDSAP de l’Organisme Notifié et inspections sur site des Autorités Compétentes export.
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