Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Aramon (30), un Cadre de laboratoire H/F en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 31 Décembre 2025
Vos missions :
* Analyser documentation et libération des lots
* S’assurer de la cohérence de la planification des analyses et de leur réalisation pour son secteur
* Garantir les conditions d’analyse des lots : conditions de prélèvement, qualification et calibration des équipements pour leur secteur, gestion des réactifs, des substances de référence, de l’échantillothèque, des archives de son secteur, études de stabilité de son secteur, validation des méthodes de son secteur
* Mettre en œuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies
* S’assurer de l’édition du certificat d’analyse
* Informer et traiter les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires
* Mettre en place les actions correctives et assure leur suivi
* Anticiper et alerte en cas de résultats hors tendance
* Mettre à disposition la documentation nécessaire au fonctionnement de son secteur
* Apporter l’expertise technique au niveau de son secteur
* Application des normes et BPF & gestion de la documentation
* Proposer, organiser et coordonne la mise à jour de la documentation
* Mettre à disposition la documentation et s’assure de l’intégrité des dossiers
* Proposer et/ou rédiger les procédures/consigne sur son secteur d’activité
* Vérifier/approuver par délégation les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et PF
* Suivre les actions liées au « change control » dans son secteur
* Etre le responsable de l’application et de la mise en œuvre des BPF et de la réglementation dans son secteur d’activité
* Appliquer la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité Relations extérieures (règlementaire et clients)
* En cas de litige, revoir avec les fournisseurs les méthodes appliquées
* Préparer et participer aux audits extérieurs (clients ou réglementaires) dans son secteur d’activité Optimisation et développement qualité
* S’assurer de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d’actions
* Animer les formations / informations Qualité au niveau de son secteur
Profil recherché
* Diplôme supérieur (BAC+-5) en Chimie analytique
* Master ou Doctorat en chimie analytique
* Première expérience dans le secteur Pharmaceutique
* Expérience en Qualité requise
* Maitrise des techniques analytiques : chimie analytique pluridisciplinaire, chromatographie (HPLC, GC..)
* Des compétences en transferts analytiques
* Langue : Anglais B2 - Ecrit et parlé (échanges à l’international à prévoir)
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