Manpower TARASCON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Animateur assurance qualité Projet et developpement (H/F) ? Vérification des dossiers lots de fabrications
? Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP
? Gestion des changements (définition des plans d'actions et maîtrise de l'avancement)
? Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record
? Vérification de documents qualité encadrant le lancement d'une nouvelle molécule :
- Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert
? Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design »
? Définition et approbations des données techniques des produits
? Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles
? Rédaction de procédures qualité
? Rédaction d'analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy?)
? Animation de formations qualité pour les équipes de productions
? Interface proactive avec les autres membres de l'équipe projet (production, contrôle qualité, logistique, développement ?)
? Accompagnement de la production dans le cadre de la mise en place de nouveaux documents
? Formation : Bac +3 / Bac +5 dans le domaine de la qualité pharmaceutique
? Expérience : Au moins deux années d'expérience en qualité pharma, biotech, chimie (stage-alternance compris) requis
? Domaine d'activité : pharma, biotech, chimie
- Rigueur documentaire (rédaction, vérification de documents)
- Maîtrise des délais de ses activités pour respecter les SOPs (procédures opérationnelles standard) et planning du projet
o Logiciels/outils : Maîtrise du Pack-Office
o Langues : Au minimum compréhension/Exploitation des documents rédigés en Anglais requis
?
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Durée : 6 mois renouvelable
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