Ingénieur de qualification/ingénieure de qualification

Manpower recrute un responsable qualification/validation (H/F) pour une mission intérim de 18 mois.Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses. Les missions Dans le cadre des procédures, de la règlementation en vigueur, contribuer à l’industrialisation de nouveaux vaccins à base d’ARNm, par la qualification de nouvelles matières premières et/ou systèmes à usage unique, en collaboration avec les autres équipes de MSAT, la production et les équipes Qualité.Les activités principales :Rédaction de cahier des charges (User Requirement Specifications, URS) pour des matières premières et/ou des SUT (Single Use Technologies, systèmes à usage unique)Rédaction de protocoles et de rapports de qualificationInteraction avec les SPP (Spécialistes Produit Procédé), chefs projets, collègues MSAT et site, prise en compte des besoins et des retours des partenaires.S’appuyer sur l’expertise de ses collègues, établir les stratégies de validation, les défendre puis délivrer la feuille de route avec efficacité. Le profil Le profil recherché est : BAC + 2/3 à BAC + 5, scientifique avec orientation qualité.Connaissance et formation aux outils Veeva QualipsoConnaissance des processus de production, des processus Qualité et de l'environnement pharmaceutiqueExpérience d’un an minimum stage et/ou alternance compris en support qualité, en validation & qualification en industrie pharmaceutiqueRéactivité, dynamisme, capacité d'adaptation, autonomie.Aisance rédactionnelle et relationnelle.Anglais écrit nécessaire, anglais oral serait un plus