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Assistant affaires reglementaires h/f

Clermont-Ferrand
CDI
Laboratoires Thea
Publiée le 22 février
Description de l'offre

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, au sein duservice Affaires Règlementaires, vous assurez un soutien administratif et technique à l'équipe notamment :
- dans la constitution des dossiers à soumettre auprès d'autorités compétentes,
- dans la gestion des données règlementaires,
- dans la gestion des commandes et l'organisation des réunions

Vous travaillez au quotidien en collaboration avec les Chargés Affaires Règlementaires.

Pour la constitution des dossiers, sur la base des instructions du Chargé Affaires Règlementaires :
- vous collectez en interne ou en externe certains documents nécessaires à la soumission des dossiers,
- vous générez/rédigez des documents,
- vous coordonnez les traductions de certains documents auprès d'organismes extérieurs (demande de devis, préparation de commande, envoi des documents à traduire, suivi de l'avancement),
- vous intégrez la documentation au sein de notre outil de gestion de données,

Pour la gestion des données règlementaires:
- Vous saisissez dans un logiciel dédié, les données relatives à la planification, la soumission et l'approbation des dossiers soumis,
- Vous aurez ensuite la charge de la diffusion de ces informations.

Vous accompagnez la vie de l'équipe et du service: préparation de réunion, organisation d'évènements équipe etc.

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