RESPONSABILITÉS :
Rattaché au Responsable Qualité Opérationnelle, vous êtes en charge de la stratégie de maîtrise de la contamination microbiologique dans les zones à environnement contrôlé et sur les produits stériles.
Vous définissez, mettez en œuvre et pilotez :
• Le programme de surveillance environnementale (air, surfaces, personnel).
• Le contrôle microbiologique des boucles d'eau.
• Le programme d'assurance de stérilité des produits.
• Les investigations en lien avec les contaminations et les non-conformités microbiologiques.
• Vous êtes garant de l'application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans les zones propres et participez à la formation des équipes.
PROFIL RECHERCHÉ :
Profil recherché :
• 5 à 8 ans d'expérience ou plus en environnement industriel réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, cosmétique).
• Bac+5 (Ingénieur ou Master) en microbiologie, biotechnologie ou qualité.
• Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14644, ISO 11737 et des exigences BPF (Annexe 1).
• Bonne capacité d'analyse, de rédaction et de gestion des non-conformités.
• Bon niveau d'anglais technique à l'écrit et à l'oral : le poste nécessite d'échanger oralement avec des organismes notifiés internationaux en autonomie.
Compétences clés :
• Expertise en microbiologie industrielle et en contrôle de la contamination.
• Connaissance des outils qualité (analyse de risque, CAPA, etc.).
• Aisance à travailler en équipe et en transversal.
• Rigueur, autonomie et capacité à former et sensibiliser le personnel terrain.
Cadre de travail
• Type de contrat : CDI
• Démarrage : Dès que possible
• Lieu : Chaponost
• Avantages : Ticket restaurant, intéressement, abonnement transport à 50% pris en charge par l'entreprise, mutuelle prise en charge à 80% par l'entreprise,
• Déplacements : Entreprise sur deux établissements : Chaponost / Vourles (69)
Le Groupe Symatese, c'est 495 femmes et hommes qui s'engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d'actions autour de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) en s'appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques.
Dans ce contexte, notre processus de recrutement est transparent, inclusif et fondé sur les compétences pour garantir l'égalité des chances à tous les candidats, y compris à ceux en situation de handicap.
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