Responsable contrôle qualité- laboratoire pharmaceutique (h/f)

Qui sommes-nous ?
Chez Umeo, intégrer notre équipe, c'est évoluer dans une entreprise dynamique en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne recherchons pas seulement des talents, mais des experts prêts à faire bouger les lignes.

--------------------------------------------

>>>Descriptif du poste :
Sous la supervision du Directeur Qualité France, vous coordonnerez les activités du laboratoire de contrôle qualité du site, en respectant les règles de sécurité et les normes de qualité en vigueur dans l'entreprise.

>>>Vos missions principales :

- Statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site, et les libérer pour utilisation en fabrication ou expédition aux clients, conformément aux responsabilités définies (cf. Q/F/004).
- Signer les certificats d'analyse des produits finis.
- Organiser le prélèvement et prioriser le contrôle des lots de matières, en cohérence avec le planning de production/libération.
- Vérifier la bonne exécution des analyses prescrites dans le respect des procédures, des plans de contrôle, des règles de sécurité et des délais.
- Mettre en œuvre des processus qualité, en gérant les résultats hors spécifications, les déviations, les CAPA (Corrective and Preventive Actions) et les Change Control.
- Conduire les investigations relatives aux résultats hors spécification et hors tendance au niveau du laboratoire.
- Rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d'analyse du laboratoire QC.
- S'assurer que les techniciens du laboratoire sont formés et qualifiés aux techniques et méthodes d'analyse.
- Préparer et participer aux audits clients et institutionnels (ANSM, FDA).
- Suivre et mettre à jour les indicateurs d'activité et de performance du service.
- Effectuer la veille réglementaire relative à l'activité du laboratoire de Contrôle Qualité.
- Définir une feuille de route et une politique d'amélioration continue en accord avec les objectifs de la société.
- Établir le budget annuel du laboratoire de Contrôle Qualité du site, en accord avec les objectifs de la Direction, et en assurer le suivi.

>>>Profil recherché :

- Diplôme d'Ingénieur en qualité, chimie ou domaine similaire.
- Expérience significative dans un poste similaire en laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des normes de qualité (BPF, ISO 9001, 14001, OHSAS 18001) et des procédures réglementaires.
- Connaissance des processus qualité (déviations, CAPA, Change Control, investigations).
- Compétences en gestion d'équipe et formation des techniciens.
- Aisance à participer à des audits clients et institutionnels.
- Maîtrise de l'anglais technique (écrit et oral).

>>>>Pour postuler :
Merci d'envoyer votre candidature via l'offre France travail