Overview
Offre n° 198GMMV - VIRBAC2025 Responsable projet développement analytique biologique (H/F).
Rattaché(e) au Responsable du Développement de l'Analytique Biologiques au sein de la Direction R&D Biologie, vous serez un acteur clé dans le développement de l'analytique des projets. Votre mission principale sera de superviser et de piloter toutes les études de stabilité des substances actives aux vaccins (incluant les produits intermédiaires). Vous garantissez la qualité et la fiabilité des données analytiques produites, essentielles pour l'enregistrement et la commercialisation des produits dans le respect des BPF et des Pharmacopées. Vous pourrez également développer des méthodes analytiques si les besoins projets le requièrent.
Réunion d'information et de recrutement le 10 Octobre 2025 à 9h00 sera organisée; vous serez contacté(e) suite à votre candidature et recevrez l'invitation.
Responsibilities
* Planification et supervision des études de stabilités: conception des protocoles d'études de stabilité, respect des réglementations en vigueur (VICH, BPF, BPS) et des spécifications produits; supervision du déroulement des études de la mise en place à la fin des tests.
* Gestion des ressources: organisation et optimisation de l'utilisation des ressources du laboratoire (équipements, réactifs, personnel).
* Analyse et interprétation des données de stabilité: analyse statistique des résultats, rédaction des rapports finaux ou intermédiaires.
* Développement et validation de méthodes analytiques si nécessaire (ex: ELISA, contrôle inactivation) en lien avec les besoins projets.
* Interface et communication: coordination avec les services internes (LCQ, assurance qualité, réglementaire, équipe technique) et partenaires externes (sous-traitants); présentation des résultats et apport de l'expertise technique.
Profil souhaité
* Formation: Bac+5 en Biotechnologie ou Biologie
* Expérience: au moins 2 ans en analytique; expérience réussie dans la gestion de projets analytiques; connaissance des produits pharmaceutiques et des techniques analytiques liées à la caractérisation d'un vaccin; aptitude au développement de techniques analytiques
* Compétences: coordination et interfaces, travail dans un contexte transversal et international, rigueur, anglais courant, bon relationnel et adaptabilité.
Compétences
* Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire
* Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire
* Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
* Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques
Informations complémentaires
* Qualification : Agent de maîtrise
* Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Un laboratoire dédié à la santé animale. Fondé en 1968, Virbac est un laboratoire pharmaceutique indépendant dédié à la santé animale, présent dans plus de 100 pays.
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