À propos de B. Braun B. Braun propose des dispositifs médicaux et des solutions de soins couvrant de nombreuses aires thérapeutiques. Présent dans plus de 60 pays, le groupe conçoit, fabrique et distribue des produits de santé destinés à améliorer la sécurité des soins et la qualité de vie des patients. Votre rôle En tant que Spécialiste Qualité - Réclamations et Rappels H/F, vous jouerez un rôle essentiel dans la sécurité des produits et la satisfaction des clients. Vous serez responsable de l'analyse des réclamations qualité, de la coordination des rappels produits, de la gestion des vigilances et du lien stratégique avec les fabricants et les autorités sanitaires. Ce poste implique une forte dimension opérationnelle, réglementaire et collaborative, au coeur des enjeux qualité et conformité de B. Braun. Missions principales Traitement des réclamations qualité : - Gérer de manière autonome les réclamations affectant les produits du domaine confié. - Assurer la saisie et le suivi des signalements dans SAP-C3. - Communiquer avec les clients pour collecter les informations nécessaires et apporter des réponses adaptées. Analyse et reporting : - Réaliser, analyser et diffuser les rapports de suivi qualité. - Participer à la définition et à l'évolution des systèmes d'analyse et des synthèses en lien avec les exigences réglementaires. - Contribuer à l'analyse des tendances et à l'amélioration continue des processus. Expertise technique et support : - Apporter son expertise technique pour proposer des solutions et axes d'amélioration. - Se tenir informé des caractéristiques et évolutions des produits pour répondre efficacement aux clients. - Représenter la fonction Qualité lors de réunions avec les clients et les autorités, en apportant un appui stratégique et technique au Business pour la gestion de problématiques sensibles à fort impact commercial. Interface et coordination : - Échanger avec les services internes (marketing, production, affaires réglementaires, ventes, fabricants, vigilance) pour résoudre les problèmes qualité. - Assurer l'interface avec le siège et les sites de fabrication pour le suivi des dossiers. Vigilance et conformité : - Contribuer à la gestion des vigilances, rappels de lots sur le marché Français et échanges avec les autorités. - Veiller à la conformité réglementaire et à la qualité des données liées aux signalements. Amélioration continue : - Identifier les opportunités d'évolution des processus pour optimiser le service rendu aux clients et améliorer le délai de traitement dans un but unique, la satisfaction du client. - Participer à des actions de formation, audits ou projets qualité. Profil recherché Formation : - Pharmacien diplômé, ou - Ingénieur biomédical / technologies de santé, ou - Ingénieur complété par un Master en santé, ou - Titulaire d'un Master universitaire en ingénierie de la santé. Compétences clés - Maîtrise des systèmes qualité (ISO 9001, ISO 13485) et des réglementations de vigilance (matériovigilance, pharmacovigilance). - Aisance avec les outils informatiques (SAP, PackOffice, Outlook). - Solides capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction (rapports qualité, données, tendances). - Rigueur, sens du détail et respect de la traçabilité. - Excellente communication, à l'aise avec clients, autorités et équipes internes ; gestion de situations sensibles. - Anglais professionnel (oral & écrit). - Autonomie, réactivité, sens des priorités et esprit d'amélioration continue. Vous justifiez d'une première expérience réussie sur un poste similaire dans un environnement réglementé (santé, pharmaceutique, dispositifs médicaux).
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