Ingénieur aq-qv

Ingénieur AQ-QV H/F - 30243

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Ingénieur Assurance Qualité Qualification/Validation F/H

Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI

NOUS VOUS PROPOSONS :

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI, notre futur Ingénieur Assurance Qualité Qualification/Validation pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93).

Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes :

* Contribue au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines liés aux qualifications et validations.
* Participe à la définition de la politique et la démarche de qualification et validation
* S’assure de la planification et de la coordination des activités de Qualification et Validation avec les services transverses
* Participe à la tenue et mise à jour des indicateurs qualité de son périmètre
* Participe à l’élaboration du Plan directeur de qualification et validation
* Administrateur de GVMS (Guerbet Validation Management System)
* Assure la maitrise et le suivi des dossiers de qualification et validation (URS, QC, QI, QO, QP, Validation) - attendu en test technique, maîtrise pour répondre à la réglementation…)
* Assure la création des actions AQ QV et veille à leurs réalisations sans impact de temps sur la routine et les projets
* Accompagne les experts métiers dans les décisions prises lors des projets et routine de production
* Accompagne et participe aux réunions d’analyses de risque en lien avec la routine et les projets de son secteur
* Accompagne les acteurs QV du secteur au respect de la cartographie AQ QV de la ged (application procédures, instructions, formulaires)
* Participe à la mise en place et pilotage des Audits et Inspections pour les activités QV du site
* Anime les formations du système SMQ et AQ QV (Accueil Qualité, Demandes de changements, Help, GVMS, analyse de risque…)
* Participe aux comités de demande et maîtrise de changement et établit l’analyse d’impact AQ QV
* Pilote les feuilles de route pour les secteurs définis
* Pilote les indicateurs AQ QV et participe aux indicateurs qualité site
* Participe aux investigations des déviations en lien avec des activités QV
* Participe aux APR produit pour les activités QV
* Benchmark auprès des autres site Guerbet pour les activités de QV

Au-delà des missions, vous êtes aussi garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de votre périmètre en:

* Assurant la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables
* Représentant votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes
* S’assurant de la rédaction des documents qualité de référence
* Signalant au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout événement, fait ou information susceptible d’impacter la sécurité des produits pharmaceutiques
* Traitant les actions préventives et correctives de votre périmètre

VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :

Vous êtes diplômé(e) Ingénieur avec un Master Génie des procédés ou Génie chimique et avez une expérience de 3 ans minimum en qualification d'équipements / validation de procédés dans l'Industrie Pharmaceutique.

Vous êtes à l’aise en anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Vous avez l’habitude de travailler avec les normes, process industriels pharmaceutiques et les référentiels qualité (cGMP).

Vous aimez travailler en transverse, en autonomie, avez un esprit critique et des capacités rédactionnelles et de synthèse ?

N’hésitez plus et postulez!


Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

* Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
* Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
* Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée». (Article 225-1§1),ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à Careers@guerbet.com ou vous pouvez également appeler ce numéro +33 (0) 1 45 91 50 00