Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur du secteur pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) en CDI afin de structurer et piloter les activités Assurance Qualité sur le site.
Les missions
Rattaché(e) au Directeur Qualité du site (Pharmacien Responsable), vous managez l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle et garantissez la conformité des lots, la performance qualité du site et la culture qualité en production.
Pilotage et management
Manager une équipe d'une dizaine de personnes, dont 4 N-1 directs (pharmaciens et manager AQop).
Définir et suivre les objectifs annuels du pôle Assurance Qualité Opérationnelle.
Coordonner les investigations en cas de déviations, réclamations, etc., analyser les récurrences et suivre l'efficacité des actions correctives.
Initier et suivre les analyses de risques et proposer des plans d'amélioration du flux produit.
Garantir la réalisation des revues annuelles produits et rapports clients.
Participer aux audits et inspections, suivre les résultats et proposer des actions correctives.
Support opérationnel & libération des lots
Être garant de la libération des lots par l'équipe et veiller à leur conformité aux dossiers d'AMM, cahiers des charges clients, BPF et GMP.
Mettre en place et/ou revoir les contrats qualité clients.
Promouvoir et suivre la culture qualité en production (formations, « bon du premier coup », etc.).
Proposer et suivre des projets d'amélioration continue pour le secteur.
Le profil
Pharmacien thésé, inscrit ou inscriptible à l'ordre.
Expérience confirmée en industrie pharmaceutique sur des responsabilités similaires, incluant une expérience managériale significative (minimum 10 ans).
Excellente connaissance des référentiels pharmaceutiques et réglementaires.
Anglais courant impératif (écrit et oral).
Qualités recherchées : esprit d'équipe, autonomie, pragmatisme, flexibilité et rigueur, force de proposition et capacité d'adaptation.
Avantages
Rémunération selon profil et expérience, versée sur 13 mois.
Participation aux bénéfices.
Une quizaine de RTT / an.
Mutuelle d'entreprise (60 % prise en charge par l'employeur).
Restaurant d'entreprise (50 % pris en charge).
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