Chef de projet pharmaceutique & vhp h/f

POSTE : Chef de Projet Pharmaceutique & Vhp H/F
DESCRIPTION : Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de grands projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès des leaders pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de mise en conformité réglementaire et de transformation industrielle dans les environnements les plus exigeants.
A ce titre, nous recrutons un Chef de Projet pour piloter le déploiement de solutions sur plusieurs sites internationaux dans le cadre de la mise en conformité de normes pharmaceutiques. Votre mission est de coordonner et harmoniser les solutions techniques de décontamination sur l'ensemble du périmètre international, d'optimiser les budgets multi-sites et d'assurer la conformité réglementaire.
À ce titre, vous serez amené à :
- Piloter les appels d'offres et benchmarks techniques sur les solutions VHP;
- Challenger les propositions d'équipements et identifier des alternatives;
- Rédiger et valider les URS des équipements de décontamination;
- Coordonner les budgets par pays et assurer le suivi projet;
- Interpréter les exigences Annexe 1 et interagir avec les autorités sanitaires;
- Élaborer des protocoles de validation standardisés et harmonisés;
- Réaliser des audits techniques sur sites et coordonner avec les équipes AQ/Production;
PROFIL : Apportez vos compétences :
Issu d'une formation ingénieur avec spécialisation pharmaceutique, vous justifiez impérativement d'une expérience minimale de 10 ans en gestion de projet avec maîtrise des contraintes stériles;
Vous pilotez des projets internationaux et possédez une expertise technique avérée en stérilisation et systèmes de décontamination;
Vous maîtrisez les environnements GMP, les contraintes HVAC/TCE et avez une capacité rédactionnelle confirmée;
Autonome, mobile à l'international et pragmatique face aux exigences réglementaires, vous savez naviguer dans des contextes multiculturels complexes;
Vous parlez couramment anglais (Niveau C1).
Rencontrons-nous :
Vous souhaitez vous investir dans un projet de transformation industrielle d'envergure internationale ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !