Ingénieur développement et validation logiciel (h/f)

Nous recherchons notre futur(e) H/F Ingénieur Développement et Validation Logiciel pour rejoindre notre équipe à Saint-Priest.

Parlons du poste :

Ce poste est à pourvoir au sein de notre équipe Narval: l'orthèse Narval CC est un dispositif intra-oral sur mesure destiné aux adultes souffrant d'apnées du sommeil. Ce dispositif médical peut également être utilisé pour traiter le ronflement.

Au sein de l'équipe Développement Produits & Process / Logiciel, vous contribuerez à la conception, au développement, à la validation et au support de solutions logicielles destinées à des utilisateurs internes et/ou externes, en lien avec la conception et la fabrication de dispositifs médicaux sur mesure dans un environnement réglementé.


Parlons des responsabilités :

- Participer à l'analyse des besoins fonctionnels et techniques, en accompagnant les clients internes dans la formalisation de leurs attentes et la rédaction du cahier des charges.
- Contribuer à la définition des spécifications logicielles, en s'assurant qu'elles soient testables.
- Contribuer à l'étude de faisabilité technique.
- Développer des fonctionnalités logicielles robustes et performantes, en respectant les procédures internes, les standards de qualité et les contraintes réglementaires applicables.
- Participer aux phases de vérification et de validation (planification, définition des scénarios de test), en rédigeant les livrables associés (plans de validation, protocoles de test, rapports) de manière à assurer la robustesse, la qualité et la conformité des logiciels et démontrer la maîtrise des risques.
- Participer à l'évaluation des anomalies, les suivre jusqu'à leurs résolutions.
- Participer à la rédaction ou mise à jour des guides d'utilisation et instructions de travail, à la formation.
- Collaborer étroitement avec les équipes métier, notamment développement produit, opérations et qualité pour garantir l'adéquation des solutions aux besoins et aux exigences.
- Proposer des améliorations des algorithmes, logiciels et, le cas échéant, du design des produits.
- Être force de proposition dans l'amélioration continue des outils, méthodes et processus de développement et validation de logiciel.
- Contribuer à la documentation technique et à la traçabilité des évolutions logicielles.
- Maintenir les logiciels, fournir du support aux utilisateurs.

Parlons des qualifications et de l'expérience :

- Minimum 5 ans d'expérience dans le développement logiciel, idéalement dans l'industrie du dispositif médical ou dans un environnement réglementé.
- Maîtrise du langage C++.
- Connaissance des exigences de la norme ISO 13485 appliquée au développement logiciel.
- Pratique courante de l'anglais (niveau B2 écrit et oral).
- Rigueur documentaire et capacité à rédiger une documentation claire, en français ou en anglais.
- Compréhension des contraintes réglementaires du secteur médical.

Les compétences suivantes ne sont pas obligatoires mais constituent des atouts :

- Bonne connaissance en modélisation 3D et développement graphique.
- Expérience en intelligence artificielle et/ou deep learning.
- Notion de développement de solutions cloud/SaaS.
- Connaissance de la librairie VTK et maîtrise du framework Qt.
- Notions de gestion de risques (ex. EN ISO 14971).
- Connaissances des principes de la norme IEC 62304.

Parlons de vos qualités personnelles :

- Rigueur et sens du détail.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Capacités à communiquer clairement, à l'écrit comme à l'oral.
- Esprit d'équipe et capacité à collaborer efficacement avec des profils variés.
- Autonomie et sens des responsabilités.
- Curiosité technique.
- Chaque collaborateur ResMed, en vertu de ses obligations de loyauté, doit respecter la sécurité de l'information, appliquer les règles de confidentialité et de discrétion.