Responsable de contrôle qualité mti f/h

Présentation Entité de rattachement L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu. Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux. Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante. Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe. Référence 23-2026-20250 Date de parution 18/05/2026 Métier MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Responsable de contrôle qualité MTI Intitulé du poste Responsable de contrôle qualité MTI F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée A définir Rémunération Selon profil Description de la mission Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains ! Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante. Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long de leurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services : production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil. Rattaché(e) à l’Unité Qualité MTI, vous pilotez et organisez l’ensemble des activités de contrôle qualité des MTI conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires applicables. En tant que Responsable Contrôle Qualité MTI, vous : Pilotage des activités de contrôle qualité : Définissez la stratégie du service contrôle qualité MTI Etudiez la faisabilité des nouveaux projets de transfert de production ou analytique Sélectionnez et validez les méthodes analytiques Organisez les contrôles et garantissez la conformité : des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis Garantissez la conformité des résultats analytiques et des dossiers de lots Supervisez les contrôles environnementaux et les activités d’échantillonnage Assurez le suivi des validations analytiques et des transferts de méthodes Participez à l’élaboration et au suivi du budget de son secteur Management d’équipe Pilotez et animez l’équipe Contrôle Qualité MTI au quotidien (15 personnes) Organisez l’activité du service et planifiez les ressources humaines et matérielles en fonction des besoins Définissez les besoins en compétences, équipements et moyens nécessaires au bon fonctionnement du service Favorisez l’engagement, la cohésion et la motivation de l’équipe Accompagnez le développement des compétences et garantissez le maintien des habilitations et formations réglementaires Réalisez les entretiens individuels et assurez le suivi des collaborateurs. Qualité / Réglementaire Garantissez l’application du système de management de la qualité Contrôlez l’entretien de son service, de ses locaux et de son matériel Gérez les non-conformités, OOS, CAPA et analyses de risques Vérifiez les procédures, spécifications et méthodes d’analyse Participez aux audits, auto-inspections et inspections réglementaires Assurez une veille scientifique, technologique et réglementaire. Sécurité / Environnement Veillez à l’application des règles HSE au sein du laboratoire Participez au déploiement des plans de prévention et à l’analyse des risques Assurez le signalement et le suivi des incidents/accidents. Rejoindre l’EFS, c’est participer à une mission de santé publique porteuse de sens et intégrer un environnement innovant au service des patients et des avancées thérapeutiques. Profil Formation Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un diplôme de 3ème cycle correspondant à une formation de niveau supérieur à celui de la maîtrise, dans le domaine d’activité ; Le diplôme de pharmacien serait un atout indéniable Expérience d’au moins 8 ans dans un secteur équivalent. Compétences techniques Bonne maîtrise des BPF, référentiels qualité et exigences réglementaires des activités de bioproduction Connaissance des méthodes analytiques et validations dans le domaine des biotechnologies Expérience en management d’équipe ; Qualités personnelles Expertise managériale confirmée (Leadership et esprit d’équipe) Rigueur et sens de l’organisation Capacité d’analyse et de synthèse Réactivité et sens des responsabilités Capacités rédactionnelles Aisance relationnelle Candidat recherché Niveau d'études min. requis > Bac5 Diplôme DESS / DEA/ Master Niveau d'expérience min. requis 6 ans et plus Atouts et conditions de travail Avantages Vos différentes missions au sein de notre établissement seront variées et diversifiées, pas un jour ne se ressemble ! En intégrant l'EFS vous participez à une mission du service public dans le domaine de la santé Organisation de travail Sur site Notre politique handicap À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap. Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues Localisation du poste France, Pays de Loire, Loire Atlantique (44) Lieu SAINT HERBLAIN