Ingénieur ivv - dispositifs médicaux

Rejoignez l’Aventure MYTTRA en tant qu’ Ingénieur IVV – Systèmes Médicaux Complexes ! Vous êtes animé par la rigueur méthodologique, le sens du détail et la qualité des produits livrés ? Chez MYTTRA, nous recrutons un Ingénieur IVV pour intervenir sur des systèmes de santé innovants intégrant des composants logiciels, électroniques et mécaniques dans un environnement à haute exigence réglementaire. Vos Missions Planification et structuration IVV Rédiger les plans de test et établir les matrices de conformité aux exigences système. Construire et suivre le planning des essais selon la logique du cycle en V, en coordination avec les architectes systèmes. Exécution et documentation des essais Préparer et dérouler les campagnes de tests (intégration, validation fonctionnelle, essais réglementaires). Rédiger les protocoles de test, conduire les revues associées, assurer la traçabilité et la couverture complète des exigences. Assurer la coordination opérationnelle des essais réglementaires jusqu'à la complétude des dossiers. Cycle en V & conformité documentaire Mettre à jour la documentation IVV et combler les éventuels manquements rédactionnels. Participer à la structuration documentaire du cycle de développement produit. Suivi qualité & outils projet Contribuer activement à la gestion des anomalies (via Jira) et au suivi des correctifs. Travailler en lien étroit avec les équipes R&D, qualité, validation et affaires réglementaires. Profil Recherché Formation Bac 5 scientifique, technique ou biomédicale. Expérience confirmée (≥5 ans) dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux. Très bonne connaissance des exigences européennes et américaines (RDM, ISO 13485, FDA QSR…). Compétences en gestion documentaire, analyse de risque, planification réglementaire. Anglais courant indispensable (écrit/oral). Leadership, pédagogie, capacité à travailler en transverse avec les équipes R&D, qualité, marketing. POURQUOI MYTTRA ? Parce que nous offrons plus qu'un emploi : une chance de faire partie d'une aventure humaine et professionnelle unique. Chez MYTTRA, vous ne serez pas un numéro, mais un membre clé d'une équipe soudée, travaillant ensemble vers un objectif commun : l'excellence. Myttra c'est aussi : - 28 CP/An - 2 CP Associatifs/An - 100€ de pass culturel/an - Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 1500€ Brut - Intéressement - Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté - Frais de déplacement incitatifs