Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
En tant que membre clé de notre équipe, vous serez responsable de :
* Affaires Réglementaires :
o Contrôler les documents d'information promotionnels et non promotionnels.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
o Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
o Collaborer avec les départements des ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
o Rédiger les mentions légales des spécialités.
o Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL.
* Divers :
o Rédiger et mettre à jour les procédures relatives aux responsabilités du poste.
o Participer à la veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
o Préparer et animer des sessions de formation pour les collaborateurs.
Pharmacovigilance
Vous serez également chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer la conformité avec les réglementations nationales et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance.
* Organiser et préparer les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
Nous recherchons un candidat qui possède :
* Niveau de formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Au moins 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible « exploitant » à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de votre bien-être et de votre développement professionnel. Voici ce que nous vous proposons :
* Un environnement de travail inclusif et collaboratif.
* Des opportunités de formation et de développement continu.
* Des avantages compétitifs pour soutenir votre qualité de vie.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous créons une culture d'empathie et de curiosité qui nous permet de mieux comprendre et connecter avec nos patients.
Égalité des Chances
CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail diversifié et inclusif.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à façonner l'avenir de la santé !
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