Responsable compliance réglementaire h/f

Responsable Compliance Réglementaire (H/F) Poste basé à Lyon 8 Contrat : du 09/02/2026 au 31/12/2026 Rémunération 40–45 k€ brut/an sur 13 mois (selon profil) Prime santé Merck mensuelle Descriptif du poste Au sein de l’organisation Global External Supply Quality (ESQ), la fonction External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) soutient la fabrication externe des médicaments Merck à l’échelle mondiale, en garantissant la conformité avec les Autorisations de Mise sur le Marché locales, notamment la partie CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) des dossiers réglementaires. Le/La Responsable Compliance Réglementaire Sous-traitance agit à l’interface entre les affaires réglementaires globales et locales, la qualité de la fabrication externe et les fabricants partenaires (CMO). Vos missions Gérer un portefeuille de fabricants externes (CMO) basés en Europe et les produits pharmaceutiques associés distribués mondialement Construire et maintenir les dossiers de conformité réglementaire (version abrégée du dossier d’enregistrement couvrant fabrication et contrôles) et les transmettre aux fabricants externes Évaluer l’ impact réglementaire des demandes de modification émises par les fabricants externes Participer aux contrôles de conformité produit : Revue de la documentation qualité des fabricants externes Participation aux audits des fabricants externes Profil recherché Formation supérieure en compliance réglementaire, affaires réglementaires, qualité ou domaine scientifique équivalent 3 à 4 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, biopharmaceutique, dispositifs médicaux ou sciences de la vie Bonne connaissance des BPF (GMP) européennes et OMS La connaissance des réglementations d’Amérique Latine ( INVIMA, ANVISA, COFEPRIS, DIGEMID ) est un plus Compréhension des processus de fabrication pharmaceutique, du contrôle qualité et de la structure des dossiers CMC Expérience de collaboration avec des partenaires externes (CMO) dans un rôle qualité et/ou conformité À l’aise dans des environnements internationaux, multiculturels et dynamiques Excellente organisation et fort sens du détail Anglais courant à l’oral comme à l’écrit indispensable Portugais et/ou espagnol appréciés Vous souhaitez évoluer dans un environnement international exigeant, au cœur des enjeux de conformité réglementaire pharmaceutique ? Rejoignez-nous !