Chef de projets cmc r&d biologie h/f

Vivre ensemble une aventure humaine unique

La santé animale est au coeur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l'engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l'exploration de nouveaux territoires et à l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c'est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité. Dans le cadre de notre stratégie de Recherche et Développement en Biologie, nous recherchons notre futur(e) Chef de Projets CMC R&D Biologie.

Rattaché(e) au Directeur R&D Bio Procédé & Analytique, au sein de la Direction Corporate R&D Biologie, vous opérez en support aux développements et à l'industrialisation des produits biologiques.

Vos missions ?


Coordonner les projets d'implémentation des nouvelles Matières Premières et garantir la mise à disposition des matières qualifiées selon les normes BPF et la Pharmacopée Européenne pour la R&D Biologie, dans le respect des délais et avec une gestion transverse optimale.

Coordonnez les projets de production et contrôle des souchiers BPF nécessaires à la fabrication des nouveaux produits biologiques. Par une coordination fluide et efficiente des différentes équipes impliquées, vous êtes garant de la mise à disposition des 1ers lots de semences/souchiers BPF pour la R&D dans le respect des délais et du budget.

Coordonner les transferts des produits biologiques. Vous êtes garant(e) du transfert BPF des Matières Premières (MP), des Réactifs et Références Biologiques (RRB), du Process & son Analytique à la Production et vers le ou les laboratoires receveurs CQ/MSAT analytique, dans le respect des délais et des règles de qualité.

Coordonner la mise à disposition des lots pour essais cliniques (demande de fabrication, étiquetage, contrôles, plan d'échantillonnage/échantillothèque).
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Accompagner les équipes MSAT, Production et CQ pour les lots de validation et les premiers lots post AMM, en assurant le support et le relais de la R&D, la conformité qualitative et quantitative, et en apportant un support scientifique/technique aux différents services impliqués.

Cette fonction s'inscrit dans un mode de travail transverse et en étroite collaboration avec les autres responsables du service développement produits biologiques (Process, Analytique, Formulation), le département clinique et Tech reg ainsi qu'avec d'autres organisations chez Virbac telles que l'AQ, le MSAT, la Production, le CQ, les Achats, la Supply. La qualité de vos relations transverses, tant en interne qu'avec les partenaires sous-traitants en France et à l'international, sera déterminante pour votre réussite.