Ingénieur assurance qualité - production aseptique h/f

Ingénieur Assurance Qualité - Production Aseptique H/F, Roncq

Vos missions

Le secteur pharmaceutique n'a plus de secret pour vous ?
Souhaitez-vous rejoindre un grand groupe international ? Voici une offre qui pourrait vous intéresser !

Nous vous proposons d'intégrer une grande société innovante, en plein développement dans la région lilloise, en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité H/F.

Avant de présenter les missions, sachez que vous intégrerez une entreprise américaine spécialisée dans le développement de systèmes innovants et biodégradables destinés au secteur médical. La production est localisée en région lilloise, avec un engagement pour une fabrication MADE IN FRANCE.

Vous collaborerez à assurer la continuité et la conformité du SMQ aux normes et réglementations en matière d'asepsie.

Ce poste comporte plusieurs missions :

1. Participer à l'évaluation des risques liés au travail en ZAC.
2. Assurer la conformité des processus de stérilisation (internes et sous-traités) avec les normes et réglementations en vigueur.
3. Contribuer aux processus CAPA, NC et Change Control pour l'amélioration continue du QMS.
4. Libérer les lots de matières premières, de produits semi-finis, finis, et valider la stérilisation.
5. Participer à la définition de la stratégie de test de remplissage aseptique et au processus de formation du personnel en asepsie.
6. Contrôler l'environnement des salles blanches et des produits.
7. Veiller à l'identification, l'examen des anomalies des dossiers de lots aseptiques, et garantir la libération uniquement des produits conformes.

Ce poste est en CDD de 12 mois, avec une rémunération annuelle brute comprise entre 40K€ et 55K€, plus une prime sur objectifs liée à la performance.

Le profil idéal

Vous détenez un Diplôme d'ingénieur ou équivalent et avez une expérience significative de 5 à 7 ans dans un poste similaire dans le domaine médical ou pharmaceutique.

Vous maîtrisez les processus de production aseptique, la stérilisation, les GMP, BPF et avez des connaissances en microbiologie.

Reconnu pour votre autonomie, votre souci du détail, votre dynamisme et votre esprit de proposition, vous êtes sensible à la qualité des produits, polyvalent et orienté solutions.

La maîtrise de l'anglais écrit et oral est impérative.

Nous recherchons avant tout une personne curieuse, ayant un grand esprit d'équipe, une envie d'apprendre et de développer ses compétences.

Si vous correspondez à ce profil, n'hésitez plus... ce poste est fait pour vous ! Postulez dès maintenant ou envoyez votre CV à [emailprotected].

#J-18808-Ljbffr