Nous recherchons un Statisticien expérimenté spécialisé en modélisation et en soumission PK/PD F/H pour intervenir en support à l'équipe Data Science et sur la rédaction de rapport d'analyse.
Vos principales missions consisteront à:
* Effectuer des analyse PK/PD en soutenant la soumission,
* Rédiger les rapports d'analyse PK/PD correspondant,
* Contribuer et revoir la section 2.7.2 du CTD,
* Préparer un plan d'analyse lié à l'analyse PK/PD prenant en compte le CTD,
* Participer à la modélisation clinique pour prédire le critère d'évaluation à long terme par rapport au critère d'évaluation à court terme,
* Effectuer des simulations d’essai clinique pour justifier la sélection de dose.
Vous êtes issu(e) d'une formation diplômante en Méthodologie & Statistiques Cliniques ou en Data Science.
Vous avez minimum 8 ans d'expérience sur un poste similaire.
Vous maîtrisez SAS et vous avez un bon niveau en anglais car vous serez amené à échanger avec des interlocuteurs étrangers.
Vous êtes en capacité de travailler en totale autonomie, le poste est accessible en 100% télétravail.
Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l assurance qualité.
Notre ambition ? Challenger l existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients
Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
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