Description Du Poste
Nous recherchons, pour le site de Mouvaux un TOXICOLOGUE H/F. Au sein de l'équipe Evaluation Biologique, Etudes de stabilité et Activité Chimie des Laboratoires R&D. Vos missions seront les suivantes :
* Rédiger et mettre à jour des documents (TRA, BEP, BER) dans le cadre des évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR).
* Prendre contact et réaliser les études d'évaluations biologiques.
* Analyser les différentes études.
* Evaluer les impacts des changements (change control) sur l'évaluation biologique et rédiger l'argumentaire / rationnel si nécessaire.
Qualifications et expérience
* Doctorat ou Master en Toxicologie humaine, dispositifs médicaux ou dans un domaine connexe.
* Expérience dans l’analyse et la toxicologie.
* Bonne maîtrise du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des normes suivantes : 10993, 10993-17, ICH relatives à l’évaluation toxicologique.
* Aisance avec les méthodes techniques de chimie, expertise en recherche bibliographique.
* Bonne maîtrise de l’expression écrite en anglais, sens de la proposition, autonomie et agilité face aux contraintes de votre périmètre.
* Compétences transversales: Pragmatique, Esprit critique, Esprit analytique, Aptitudes relationnelles.
Lieu
Mouvaux
#J-18808-Ljbffr
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