Missions
Au sein du service Assurance Qualité et des Affaires Réglementaires, rattaché(e) à l’Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires. Les missions du/de l’alternant(e) couvriront les points suivants :
* Contribuer à l'élaboration et la mise à jour de documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745,
* Venir en support aux activités de vérification et validation de produit en s’assurant que les exigences réglementaires/normatives sont bien prises en compte,
* Participer à la veille réglementaire,
* Participer à la rédaction des procédures liées aux activités inhérentes aux affaires réglementaires.
Qualités humaines
* Capacité à communiquer avec différents interlocuteurs (exemple : Clinicien, Directeurs, Ingénieurs, Techniciens, etc..) et à s’adapter aux différents environnements / exigences de l’entreprise.
* Autonomie.
Compétences
Éducation, expérience et compétences
* Être en Master 2 ou dernière année d'école d'ingénieur en relation avec les dispositifs médicaux, le génie biomédical ou la Qualité
* Idéalement connaissance de base de la norme ISO 13485:2016 et du règlement (UE) 2017/745
* Une première expérience des bonnes pratiques de l'industrie médicale ou pharmaceutique serait un plus
Compétences particulières
* Logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) ;
* Bon niveau d'anglais (documentation en anglais et partenaires en France et à l’étranger).
Société
UroMems est une société spécialisée dans la conception, le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables actifs dans le domaine de l’urologie.
La société est située au cœur des Alpes françaises, à Grenoble, constituant l’un des pôles les plus dynamiques dans le domaine des technologies médicales.
Intrinsèquement innovante, UroMems est concentrée sur des besoins cliniques clairement identifiés, à la fois par leurs prévalences mais aussi par leurs impacts désastreux sur la qualité́ de vie des patients.
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