Suivi des délais du traitement des cas, identification de la raison des retard de déclaration/transmission des cas
Participation au contrôle qualité hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs) des plateformes incluant la relecture médicale des cas :
Edition des listings puis contrôle des données versus documents sources et de la cohérence globale des données,
Mise à disposition des listings avec les corrections ou les demandes de clarifications demandées dans le SharePoint des plateformes,
Vérification de la réponse des plateformes et des corrections ou des demandes de clarification effectuées,
Signature du contrôle qualité.
Participation au contrôle de qualité des narratifs des cas d’études cliniques fournis par les plateformes pour mise à disposition dans le rapport de rapport d’étude clinique,
Participation à la supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et des cas avec la base clinique sous-traitée aux plateformes.
Profil recherché
* Master ou diplôme de pharmacien en Pharmacovigilance
* minimum 2 ans d’expérience sur toutes les activités liées à la safety en industrie pharmaceutique ou CRO
* Bon niveau d’anglais
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com
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