Biochimiste

Le client

Manpower Life Science recherche pour son client, Sanofi, un Ingénieur biochimiste/biologiste spécialisé en spectrométrie de masse (H/F). Vous rejoignez le service de Caractérisation Analytique au sein de la CMC afin de soutenir les projets en phases cliniques, leurs transferts industriels et les dossiers d’enregistrement, dans un environnement GMP.


Les missions

- Prendre en main et qualifier un équipement GC-MS (chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse )

- Réaliser des analyses GMP sur des composés pharmaceutiques : dosage, identification et quantification d’impuretés.

- Définir les profils utilisateurs et administrateurs du système GC-MS et du logiciel associé LabSolutions GC-MS.

- Réaliser la qualification de l’équipement GC-MS et de son système informatisé (QI/QO/QP).

- Rédiger la documentation associée : protocoles, rapports, procédures, en garantissant la traçabilité et l’intégrité des données.

- Assurer l’utilisation conforme des équipements et méthodes selon les exigences GMP.

- Former les utilisateurs du laboratoire à l’utilisation du GC-MS.

- Apporter un support analytique aux projets de caractérisation analytique en interface avec les équipes CMC et développement.

Conditions : poste de journée, sans déplacements, sans conditions de travail particulières


Le profil

- Bac +5 minimum (Master, Ingénieur ou Doctorat) en analyse physico-chimique, chimie analytique, qualité ou domaine connexe.

- Minimum 1 an d’expérience sur un poste similaire (stages et alternance acceptés).

- Expertise en GC-MS et en qualification d’équipements analytiques.

- Bonne connaissance des réglementations GMP/BPF.

- Maîtrise d’un logiciel de chromatographie, idéalement LabSolutions.

- Anglais écrit obligatoire, anglais oral apprécié.

- capacité à travailler en environnement réglementé.