Référence CSP: 2025-2057339
Vous êtes dynamique et rigoureux, venez intégrer les essais cliniques du Pôle des Produits de Santé.
vos missions se déclinerons comme suite :
Analyse, planification et suivi des recherches cliniques
Promotion interne (CHU de Bordeaux)
Participation à l'évaluation de la faisabilité technique et l'estimation budgétaire des recherches cliniques, en lien avec la direction de la recherche, les équipes investigatrices et les structures supports.
Rédaction du circuit des Dispositifs Médicaux Expérimentaux (DME) et des Médicaments Expérimentaux (ME), en lien avec la direction de la recherche, les équipes investigatrices et les structures supports.
Mises en place de procédures d'achats de DME ou ME, en lien avec l'unité d'achat et les directions concernées.
Elaboration des documents d'aide à la gestion des Produits de Santé Expérimentaux (PSE) dont le manuel pharmacie et ses annexes.
Aide à la mise en place des recherches cliniques dans les centres associés (rédaction de supports de formation, participation aux mises en place)
Organisation et encadrement des visites de suivi, clôtures et des visites d'audits.
Promotion externe
Evaluation de la faisabilité technique et des grilles budgétaires en lien avec la direction de la recherche et les promoteurs de l'essai clinique.
Organisation et encadrement des visites de mise en place, suivi, clôtures et des visites d'audits.
Toute promotion
Suivi des amendements pouvant affecter le circuit pharmaceutique et mise à jour des documents de la recherche concernés et/ou des logiciels d'aide à la gestion des PSE (CHIMIO™, PharmEssai™)
Comptabilité des PSE à l'aide du logiciel de gestion PharmEssai™
O
Approvisionnement, gestion des stocks (toute promotion)
Participation à la gestion du circuit des médicaments fournis dans le cadre de la recherche clinique, en lien avec les plateformes dédiées et les spécificités demandées sur les étapes de réception, approvisionnement, stockage, dispensation, comptabilité, suivi de stock et
Préparation et reconstitution (toute promotion)
Reconstitution des ME y compris les Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) utilisés dans le cadre de la recherche clinique
Préparation des ME et des DME y compris les op&eacut...
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