Assistant(e) affaires réglementaires en alternance h/f

Informations générales Entité de rattachement Fondé en 1847, Thuasne® imagine, développe et fabrique des dispositifs médicaux permettant à chacun de devenir acteur de sa propre santé. Depuis 6 générations, le Groupe propose des solutions de santé concrètes, adaptées et innovantes dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale et du sport. L'entreprise, avec 2 400 collaborateurs, a réalisé un chiffre d'affaires de 276 millions d'euros en 2025 dont 50 % à l'international. Le Groupe est aujourd'hui présent dans 110 pays notamment par l'intermédiaire de ses 18 filiales en Europe, en Amérique du Nord, en Asie et en Afrique.16 sites industriels en Europe, en Amérique du Nord et en Afrique et 23 000 clients professionnels. Et si votre talent nous emmenait encore plus loin ? Découvrez nos activités en détail sur www.thuasne.com Référence 2026-3182 Métier INNOVATION / R&D - REGLEMENTATION / MEDICAL Intitulé du poste Assistant(e) Affaires Réglementaires en alternance H/F Description de la mission Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ? Nous vous offrons l'opportunité d'être formé au métier de Assistant(e) Affaires réglementaires dans le cadre d'un contrat en alternance. Au sein de notre département Affaires réglementaires, vos missions principales sont les suivantes : Participer à la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le règlement UE 2017/745 MDR Maintenir la documentation technique des dispositifs médicaux à jour (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non cliniques, intégration des modifications etc…) Participer à la veille réglementaire Enregistrer les dispositifs médicaux sur la plateforme EUDAMED Supporter l'équipe Export, pour l'enregistrement des produits à l'international Assurer le suivi après commercialisatio n (rédaction de plan et rapport de surveillance après commercialisation) Participer à l'enregistrement et au traitement des réclamations/incidents Rédiger les plans et rapports d'évaluation clinique (état de l'art) Profil Prêt(e) à faire accélérer votre carrière avec nous ? Vous êtes étudiant(e) en en affaires réglementaires, en pharmacie ou en évaluation clinique et recherchez une alternance. À l'aise à l'écrit comme à l'oral, en français et en anglais, indispensables pour évoluer dans un environnement international. Doté(e) d'un bon relationnel vous appréciez interagir avec des équipes pluridisciplinaires. Agile, dynamique et rigoureux(se),vous saurez gérer plusieurs projets dans un contexte exigeant et rapide. Curieux(se), ouvert(e) d'esprit, créatif(ve) vous êtes animé(e) par une réelle appétence pour la santé, pour la réglementation, la lecture d'articles scientifiques et les analyses statistiques. Vous souhaitez participer à notre développement ? Rencontrons-nous. Thuasne s'engage en faveur de la diversité et de l'emploi des Bénéficiaires de l’Obligation d’Emploi. Contrat Alternance Durée du contrat 31/08/2027 Statut (FR) Employé Temps de travail Temps complet Nombre d'heures par semaine 39 heures avec RTT Fourchette de salaire Selon grille alternance Localisation du poste Europe, France, Rhone-Alpes, Loire (42) Lieu Saint Etienne Critères candidat Niveau d'études min. requis Bac3 - Licence Niveau d'expérience min. requis Moins d'un an Poste à pourvoir le 07/09/2026