Les missions :
- Organiser et effectuer les visites de mise en place, de monitoring et de
clôture dans les centres ainsi que rédiger les rapports de visite, mettre à
jour les tableaux de suivi et la documentation nécessaire
- Participer à l'ouverture administrative des centres investigateurs
- Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents
supports des études, à la conception des cahiers d'observation
- Assurer la création et mise à jour des outils de suivi des centres, des
classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets
- Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation
des RAS et des CSI
- S'assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs
dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques
Cliniques
- Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des
projets en lien avec le chef de projet
- Animer la communication autour des essais (newsletter, etc.)
- Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe projet
(chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)
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