Responsable validation de nettoyage et sterilisation - cdi (h/f)

RESPONSABLE VALIDATION DE NETTOYAGE ET STERILISATION - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE VALIDATION ET METROLOGIE ,

Vous aurez pour mission de :

* Déployer les stratégies devalidation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs dusite :
o Déployer la stratégie de validation de nettoyage et stérilisation encohérence avec la réglementation et avec les exigences de nosclients,
o Assurer la veille réglementaire de l'activité
o Assurer la mise à jour des tableaux de groupage pour les validationsde nettoyage
o Rédiger les documents incombant à l'activité du service
o Réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définirles étapes et tests de validation à réaliser
o Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués,l'organisation des tests, leur réalisation ainsi que la rédaction desrapports associés
o Rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
* Piloter les Indicateurs de suivi etpréparer les audits clients et réglementaires, y participer activement etassurer le suivi des actions
* Gérer et managerl'équipe devalidation de nettoyage et stérilisation au quotidien

Votre profil

* De niveau Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans ledomaine de la chimie ou en production pharmaceutique.
* Vous avez de bonnes connaissances du secteur industrielpharmaceutique (des équipements et des process), des BPF, cGMP et de lanorme ISO 13485.
* Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire (lu, écrit, parlé)

Vos avantages

* Mutuelle / Prévoyance
* Compte Epargne Temps
* Plan Epargne Groupe
* Plan Epargne Retraite collectif
* Prime de participation et d'intéressement
* Prime de vacances d'été
* Prime sur objectifs
* Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
* Titres restaurants
* Indemnité de transport
* Association Sportive du site
* Partenariat d'entreprise avec la crèche "Les Jeunes Pousses"

Détails du poste

Statut :Cadre (forfait 218 jours)

Motif recrutement :Replacement

Horaire :Journée (du lundi au vendredi)

Notre localisation

Le site de Coutancesse situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.

Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adoptez l'attitude Manche en cliquant sur ces liens :

* S'installer dans la Manche
* Adoptez l'attitude Manche

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !

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