Technicien assurance qualité pharmaceutique (h/f) (cdi)

Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi. Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D'ORLEANS recherche pour son client, 3 postes de Chargé assurance qualité pharmaceutique (H/F): - Expert en qualification des équipements et validation des procédés - Expert en gestion du Change Control et analyses de risques - Expert en Data Integrity et en CSV Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez comme acteur clé de l'Assurance Qualité Validation & Change Control. Vous garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification, validation, gestion des changements et gestion des risques qualité, dans le respect des référentiels GMP/BPF et des exigences d'intégrité des données. ? - Assurance Qualité ? Qualification & Validation: - Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (réf. Annexe 15 des BPF). - Revoir et approuver, en tant qu'AQ, la documentation de validation et qualification sur l'ensemble du cycle de vie. - Participer à la définition des stratégies de validation dans le cadre de nouveaux projets, transferts de technologie et évolutions industrielles. - Contribuer activement à la préparation et à la réussite des inspections réglementaires. - Change Control & Gestion des risques qualité: - Piloter le processus de gestion des changements au niveau du site - Animer et réaliser des analyses de risques qualité selon l'ICH Q9 - Utiliser et maîtriser les méthodologies d'analyses de risque? Formation & expérience - Bac 5 (pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent). - 3 à 5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique. - Expérience avérée en environnement industriel soumis aux inspections (ANSM, FDA, autres autorités). Compétences techniques indispensables - Excellente connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques : GMP/BPF, GDP/BPD, ICH. - Maîtrise des principes de qualification, validation, process validation et cleaning validation. - Solides compétences en Change Control et gestion des risques qualité. - Anglais courant, écrit et oral (rédaction documentaire attendue). Atouts appréciés (non bloquants) - Expérience des outils QMS électroniques (TrackWise, Veeva Vault / QualityDocs). - Connaissances approfondies en Data Integrity et CSV. - Sensibilité aux enjeux digitaux et systèmes informatisés GxP. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap