Ingénieur VSI
Nous recherchons un Ingénieur Validation Systèmes Informatiques (VSI) pour gérer la validation de nos systèmes informatiques, assurer leur conformité et soutenir nos projets innovants.
L'Ingénieur VSI sera responsable de la gestion opérationnelle du VSI, y compris la définition des stratégies de validation, la réalisation d'analyses de risques, la vérification des activités de validation opérationnelle et la rédaction des livrables de validation.
Il contribuera également à la stratégie CSV du groupe en participant à l'élaboration de plans de travail, en contribuant à la rédaction des procédures et des lignes directrices, et en participant à la rédaction et au suivi du VMP du groupe.
Missions clés :
* Gestion opérationnelle du VSI : Définir les stratégies de validation pour les sites concernés et/ou le groupe.
* Réaliser des analyses de risques dans le cadre des validations SI groupe.
* Vérifier les activités de validation opérationnelle réalisées par d'autres services ou par des tiers.
* Réaliser/Superviser les revues périodiques du SI groupe.
* Réaliser/Superviser la rédaction des livrables de validation (PV, URS, FS, AR, QI, QO, QP, matrice de traçabilité).
Compétences requises :
* Connaissance approfondie des exigences réglementaires pharmaceutiques obligatoires et cosmétiques un plus.
* Maîtrise des différents guides applicables GAMP, MHRA, FDA… et des processus pertinents CSV, infrastructure, intégrité des données, migration de données…
* Capacité à adapter les stratégies CSV et à les justifier auprès de l'entreprise.
* Capacité avérée à travailler de manière autonome et en équipe transversale.
* Bon niveau d'autonomie et capacité à rendre compte efficacement des activités et à suivre les indicateurs clés de performance KPI.
* Compétences en résolution de problèmes.
* Approche orientée client.
* Maîtrise de la communication, présentation, relations interpersonnelles, animation et organisation de réunions dans un groupe international complexe.
* Maîtrise de l'anglais indispensable.
* Connaissance d'un système de gestion de la qualité électronique eQMS est un atout.
* Une expérience dans le secteur cosmétique serait un plus.
Bénéfices :
* Statut cadre au forfait + RTT.
* Ticket restaurant.
* Mutuelle prise en charge à 100 % par l'employeur.
* Cadre de travail agréable.
* Déplacements requis en fonction des projets France, Europe.
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