Responsable qualité système h/f

Développement RH - accompagnement humain

Eurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement une société en pleine croissance qui conçoit, fabrique et vend des dispositifs médicaux.

Vous êtes responsable de la gestion du Système de Management de la Qualité et de l'amélioration continue.

Missions principales :

Gestion du Système Qualité

- Assurer la conformité du SMQ aux exigences ISO 13485, ISO 14971, ISO 11607, IEC 62366 et autres normes applicables.

- Définir, mettre à jour et suivre les procédures qualité et processus documentaires.

- Suivre les indicateurs de performance qualité et proposer des plans d'amélioration.

- Assurer la gestion documentaire et la maîtrise des enregistrements qualité.

Audits et Conformité

- Planifier, organiser et réaliser les audits internes et assurer le suivi des plans d'actions.

- Coordonner les audits fournisseurs et piloter leur qualification.

Amélioration Continue et CAPA

- Piloter les actions correctives et préventives et assurer leur suivi.

- Mettre en place et suivre les actions/projets d'amélioration continue

Vous serez amené(e) à former les équipes en interne et travaillerez en étroite collaboration avec la production, le contrôle qualité et les affaires réglementaires.

Profil recherché :

Formation : Bac +5 en Qualité, Génie Biomédical, Pharmaceutique ou Ingénierie des dispositifs médicaux.

Expérience : 3 à 5 ans d'expérience en gestion qualité dans un environnement médical ou réglementé.

Compétences techniques :

- Maîtrise des normes et référentiels qualité : ISO 13485, ISO 14971, ISO 11607, IEC 62366.

- Expérience en audits et connaissances en amélioration continue

- Langues : Anglais professionnel requis

Compétences comportementales :

- Rigueur et capacité d'analyse.

- Autonomie et gestion des priorités.

- Force de proposition et approche proactive.

- Aptitude au travail en équipe et transversalité.


Consultant / Consultante en système d'information (H/F)


Responsable de Projets Informatique | Lille | CDI | H/F


Chef de Projet informatique – Incident/Release Manager (H/F)


Chef de Projet Informatique Industrielle H/F

Lille, Hauts-de-France, France 1 week ago

Lille, Hauts-de-France, France 1 week ago


Gestionnaire de position trésorerie et système d'échange


Chef de projet informatique Finance (H/F)


Chef de projet informatique/Cheffe de projet informatique


Chef de projet informatique - Intégration Partenaire (H/F)

Villeneuve-d’Ascq, Hauts-de-France, France 1 week ago


Chef de projet informatique/cheffe de projet informatique H/F chez Paragon Western Europe

Lille, Hauts-de-France, France 19 hours ago


Chef de projet informatique - domaine Crédit-Bail Mobilier (H/F)

Lille, Hauts-de-France, France 1 week ago

Lille, Hauts-de-France, France 1 week ago

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