Live en 2027). Le poste : Votre rôle Intervenir en tant que référent AQ SI / Data Integrity transverse Définir et structurer les politiques, guidelines et méthodologies liées aux SI GxP et à la Data Integrity Accompagner les activités de validation des systèmes informatisés (CSV / VSI) Revoir et approuver les livrables de validation (URS, QI/QO/QP, rapports') Participer à la gestion des déviations, CAPA et change control Contribuer à la structuration des processus groupe (data mapping, DI policy) Interagir avec les équipes projets, notamment dans le cadre du déploiement SAP Piloter et challenger les fournisseurs (audits, conformité) Profil recherché : Profil recherché Expérience significative en Assurance Qualité des Systèmes Informatisés (8-10 ans minimum) Expertise en Data Integrity en environnement pharmaceutique Maîtrise des référentiels : GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP (Annex 11, Chapitre 4) Expérience sur des systèmes type SAP, MES : un gros Capacité à définir une stratégie de validation et à structurer des pratiques groupe Autonomie, leadership et posture de référent Les atouts de la mission Positionnement stratégique et transverse et harmonisation DI au niveau groupe Implication Go Live SAP Le processus de recrutement Un premier échange sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné Dernier entretien téléphonique avec Martin GELI, Directeur des Opérations France Envie d'intervenir sur un sujet technique à fort enjeu - Discutons-en ! Source : PMEjob.fr.
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