Stage - assistant.e qualité dispositifs médicaux h/f

Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.

Nous avons l’obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd’hui utilisés par des millions d’utilisateurs.

Notre objectif : permettre la prévention, le dépistage et l’accompagnement d’un certain nombre de maladies chroniques via des produits et des services innovants, afin de révolutionner la manière dont on prend soin de notre santé.

L'équipe Qualité est rattachée au département Qualité & Affaires Réglementaires (7~8 personnes). Recherche un.e stagiaire assistant.e qualité Dispositifs médicaux.

Placé.e sous la supervision du Responsable QMS, votre mission principale sera d’assurer un support dans le maintien et la mise à jour des Systèmes de Managements de la Qualité (ISO 13485 et Règlementation USA - CFR 21 820) de Withings et d'aider à la mise en place de l’IA Act et des normes relatives aux SaMD (Logiciel de Dispositifs Médicaux).

Vos missions:

* Contribuer au maintien et à l'amélioration des systèmes de Management de la Qualité (QMS - ISO 13845 et 14971, ISMS - ISO 27001, PIMS - ISO 27701) et de la documentation Qualité (rédaction, mises à jours, revues)
* Comprendre et analyser les non-conformités, et proposer les actions pertinentes pour la résolution des problématiques (NC/CAPA)
* Participer aux audits internes et externes
* Mettre en place les procédures et documents relatifs aux normes IS0 42001 et ISO 62304.

Requirements

* Vous êtes motivé.e pour participer à la culture qualité d’une entreprise et aimez sensibiliser sur ce sujet.
* Vous avez un bon sens de la communication et un bon relationnel vous permettant d'appréciez travailler en équipe.
* Vous n’avez pas peur de découvrir de nouveaux domaines (logiciels, intelligence artificielle, mécanique, électronique, chimie, …).
* Vous préparez un diplôme en école de pharmacie, d’ingénieur ou un équivalent universitaire dans le domaine de l’Assurance Qualité/Affaires Réglementaires.
* Vous maîtrisez le pack Google/Microsoft Office.
* Vous êtes à l’aise en anglais à l’écrit comme à l’oral (rédaction de documents en anglais, entreprise à dimension internationale FR/HK/US).
* Vous aimez apprendre, souhaitez acquérir de l’autonomie et participer aux prises de décision.
* Vous avez une bonne capacité d’organisation vous permettant de gérer différents projets en parallèle et un bon sens de l'analyse.
* Vous avez idéalement déjà eu un premier contact avec l’ISO 13485.

Benefits

Rejoindre l’aventure Withings, c’est :

* Intégrer un des pionniers et leaders mondiaux de la santé connectée, plusieurs fois primé au Consumer Electronic Show
* Contribuer à des projets innovants et ambitieux pour la santé de demain dans un environnement agile et en constante évolution
* Intégrer une entreprise internationale, membre de la FrenchTech 120, dont les équipes sont basées à Issy-les-Moulineaux, Boston, Hong-Kong et Shenzhen
* Participer à l’amélioration continue de nos produits et services en les bêta-testant avant leur sortie, notamment lors de nos nombreuses sessions sportives entre collègues
* Bénéficier de nombreux avantages : Stock Options, smartphone et ordinateur de votre choix, réductions pour des activités culturelles et sportives, restaurant d’entreprise, et bien plus encore
* Participer à la Withings Med Academy en assistant à des conférences de professionnels de santé afin de renforcer ses connaissances dans le domaine médical
* Collaborer avec des collègues passionnés et célébrer ensemble chacune de nos réussites !


Toutes les candidatures reçues sont étudiées indépendamment de l’origine ethnique, des opinions, des croyances, de la religion, du genre, de l’orientation sexuelle ou de la santé des candidats. Withings aspire à offrir et garantir l’égalité des chances aux candidats et seules les personnes habilitées (RH et Management) auront accès aux informations concernant votre candidature.