Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité Fournisseurs (H/F) Qualité fournisseur :\n - Il assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique pour les départements production/analytique/Technique pour les entités mRNA et VCDS\n - Assure le rôle de quality Approver : Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin\n - Met à jour la base Qualité fournisseur dans Veeva QTP\n - Il assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique en lien avec le projet Alfa\n - Assure la revue des quality agreement et des STS\nQOP :\n - Il s'assure de l'application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du secteur. Il coordonne et contribue à leur mise en ½uvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés.\n - Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin\n - Réaliser les Analyses de Tendances (suivi environnemental)\n - Il participe au programme d'alignement à la documentation globale en mettant à jour le système qualité locale documentaire en cohérence avec les Documents Qualité Globale et la réglementation BPF.\nChange Control réglementaire\n - Il assure la gestion qualité des Change Control règlementaire\n Profil recherché (diplôme, nombre d'année d'expérience) :\n - Formation scientifique type Master 2, Pharmacien, Ingénieur avec au minimum 1 à 3 ans d'expérience en management de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies ET profils sortant d'alternance Sanofi dans le domaine de la qualité uniquement\nCompétences indispensables :\n - Connaissance des réglementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique, des Processus Qualité site et Qualité Globale.\n - Connaissance des produits, procédés et technologies du secteur couvert.\n - Relations interpersonnelles fortes afin d'établir les partenariats nécessaires au développement de la culture Qualité et l'exécution correcte en transverse.\n - Rigueur et assertivité dans la prise de décision et l'exécution des systèmes Qualité\nCompétences professionnelles :\n - Logiciels/outils : VEEVA est un +\n - Langues : ANGLAIS\n\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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