Ingénieur fiabiliste stérile - h/f

Description entreprise :

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine expansion, dont le siège social est situé à Munich, en Allemagne.

Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication pour l'industrie pharmaceutique, couvrant aussi bien les petites que les grosses molécules. Fondée en 2020, notre entreprise connaît une croissance exceptionnelle avec plus de 1 400 professionnels répartis sur nos sites en Allemagne, France, Grèce, Norvège, Japon et Suisse.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous participons à la production de 25 % de tous les médicaments dans le monde, garantissant l'accès aux traitements essentiels pour des millions de patients. Rejoindre Adragos Pharma, c'est intégrer une entreprise jeune, ambitieuse et à dimension internationale, où chaque collaborateur contribue concrètement à l'innovation pharmaceutique mondiale.

Vous souhaitez participer à notre croissance dynamique ?


Description du poste :

À propos du poste

En tant que Fiabiliste Stérile au sein de notre Service Maintenance sur notre site de production pharmaceutique spécialisé dans les formes injectables et stériles, vous êtes responsable de l'optimisation de la disponibilité, de la fiabilité et des performances des équipements critiques de production stérile (lignes de remplissage, autoclaves, systèmes de stérilisation, isolateurs). Le service utilise le système de Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur SAP PM pour la gestion et le suivi de l'ensemble des activités de maintenance dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (Bonnes Pratiques de Fabrication). Prêt à commencer ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Adragos livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.



Principales responsabilités :

· Assurer le bon fonctionnement des équipements stériles - Veiller à ce que les lignes de remplissage, autoclaves, isolateurs et systèmes de stérilisation fonctionnent de manière optimale, en minimisant les temps d'arrêt et en résolvant rapidement les problèmes techniques

· Analyser et prévenir les pannes critiques - Étudier les causes des dysfonctionnements sur les équipements stériles, mesurer leur impact sur la production et mettre en place des actions pour les anticiper avant qu'ils ne compromettent la stérilité

· Améliorer continuellement les performances stériles - Suivre les indicateurs de rendement spécifiques aux environnements stériles, identifier les opportunités d'amélioration et mettre en œuvre des solutions pour optimiser l'efficacité tout en maintenant l'intégrité stérile

· Développer l'expertise technique en environnement stérile - Approfondir les connaissances sur les équipements de production stérile, accompagner les équipes lors d'interventions complexes en zones classifiées et rester à jour sur les innovations technologiques

· Gérer les ressources matérielles critiques - Optimiser la disponibilité des pièces de rechange pour les équipements stériles critiques et s'assurer que les interventions peuvent être réalisées sans compromettre la stérilité des zones

· Garantir la conformité aux normes pharmaceutiques stériles - S'assurer que tous les équipements et processus respectent les exigences réglementaires strictes des productions stériles et injectables, incluant la qualification des équipements

· Collaborer avec les équipes spécialisées - Travailler efficacement avec les équipes de production stérile, les services qualité, les fournisseurs spécialisés et les auditeurs pour maintenir l'excellence opérationnelle en environnement stérile




Profil recherché :

À propos de vous

Expérience :

· Fiabilité industrielle en environnement pharmaceutique stérile et réglementé

· Connaissance approfondie des équipements de production stérile (lignes de remplissage, autoclaves, isolateurs, systèmes CIP / SIP)

· Expérience du système de gestion de maintenance SAP PM

· Connaissance des exigences pharmaceutiques spécifiques aux productions stériles et injectables (zones classifiées, validation, qualification)

· Expérience réussie dans la conduite de projets d'amélioration de la fiabilité en environnement stérile

Compétences techniques et relationnelles :

· Fortes capacités d'analyse et de résolution de problèmes en environnement contraint

· Prise de décision basée sur les données avec prise en compte des risques stérilité

· Approche méthodique et structurée adaptée aux contraintes stériles

· Communication efficace avec les équipes techniques et le management

· Capacités de gestion de projet en environnement réglementé

· Esprit d'équipe et collaboration transversale

· État d'esprit d'amélioration continue avec focus sécurité / qualité

Formation :

· Diplôme ingénieur technique ou bac +5

· Formation complémentaire en environnement pharmaceutique stérile appréciée

Langues :

· Anglais : B1 (Intermédiaire)