Ingénieur système qualité h/f

A propos du poste L'équipe : Le site de Lyon Gerland est un site de production de Drug substance totalement dédié à l'immunologie. Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers a en charge la qualification, le suivi de conformité réglementaire et l'amélioration continue des partenaires externes, incluant l'évaluation des risques et la résolution des problèmes qualité. Principales missions : - Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers - Participe à l'évaluation et la qualification et éventuelle certification de nouveau Tiers - S'assure que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes (par ex. Qualité, Sécurité des Matériaux et des Produits) - Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers - Pilote des initiatives d'amélioration continue avec des tiers pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus - Développe et maintient les accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité - Participe à l'établissement d'un programme d'audit annuel des installations des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes - Identifie et contrôle les risques associés aux Tiers par le biais d'évaluations des risques et de la mise en oeuvre d'actions correctives - Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers, y compris l'observation de l'audit, les écarts, les non-conformités et les réclamations des tiers Votre profil Profil Recherché : Compétences : dynamique, force de proposition, absorber des pics d'activité, bonne capacité d'organisation et de synthèse Logiciels/outils : VEEVA Langues : lire l'anglais : notification des fournisseurs en anglais Pré requis indispensables : qualité fournisseur, force de proposition Formation : Bac 5 Expérience : 3 à 5 ans d'expérience Domaine d'activité : pharma référentiel qualité BPF BPL A propos de nous Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service. Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie ! Merci de postuler uniquement si vous êtes en mesure de vous présenter sur le lieu de travail à la date et à l'heure prévues, et si vous possédez, le cas échéant, un titre de séjour valide pour la durée de la mission. A défaut, votre candidature ne pourra pas être prise en considération. Merci par avance pour votre compréhension 2025-11-26 22:00:00. 2025-12-18 22:00:00